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我国中药专利自1985年开始受理申请以来,公开的专利已经有3万多件。总 结现有中药专利情况,分析其发展趋势,对促进中药的发展和中药专利的申请保 护会有所裨益。 本文对1985年1月~2005年10月申请公开的所有中药专利数据,主要是从中 药专利申请量、专利的保护内容和授权情况等进行了统计分析,以了解我国中药 专利的申请和保护情况,并对国外申请的中药专利授权情况进行比较,以了解差 距。 ■申请保护情况的现状 从申请的时间看,申请量有两个突变点年份,即1994年和2002年(可能是 与1992年和2001年两次修正专利法以及2001年我国加入WTO有关)。1985年~1993 年之间,申请量每年不超过1000件,特别是1992年以前,每年都不超过500件; 而1994年~2000年,申请量每年都接近或超过2000件;从2001年以后,申请量每 年都超过2500件,是开始受理专利时申请量的几倍。 根据中医药本身特点,并依据现有专利保护内容等情况,将每一篇专利保护 的主题分别按新用途、物理加工方法(指传统中药加工炮制技术,下同)、中药对 疾病的分析和诊断作用、新组方、新制剂以及其他新的加工方法(指提取分离, 下同)进行分类分析可以看出,中药专利有以下特点。 我国中药专利在授权方面,总体授权率为25.40%。保护主题授权率比较高的 是新用途(34.4%)和其他新的加工方法(33.5%),而物理方法(15.4%)和新制剂(14. 1%)相对较低,其他两项的授权都接近和超过总体授权率;从申请公开专利的角 度看,组方占了绝对大多数(84.9%),其他几个方面都比较少,没有超过7.0%。 国外企业(包括个人,以下同)在我国申请的中药专利总量虽然不多,其总 体授权率高达31.8%。保护主题授权率超过30%的有新用途(33.9%)、分析诊断(35. 0%)、新制剂(39.29%)、其他新的加工方法(41.07%),而物理方法(14.29%)和新 组方(29.50%)相对较低。从申请公开的专利角度看,新组方(57.71%)和新用途(2 4.23%)较多,其他几个方面都比较少。 国内企业(包括个人,以下同)申请的中药专利总体授权率为25.2%。在已 经授权的专利中,专利主题保护的授权率超过30%的只有新用途(34.6%)和其他新 的加工方法(32.3%)。从申请公开的专利角度看,组方占了专利申请量的绝对大 多数(85.7%),其他几个方面都比较少,没有超过7%。 ■科技含量相对较低 在申请量方面,国外企业在中国申请的中药专利占中药专利总体申请量的2. 8%,国内企业申请的中药专利占中药专利总体申请量的97.2%。我国中药专利的 申请数量巨大,充分显示了中药专利大国的地位,特别是在1994年以后,新的专 利法扩大了药品专利的保护范围,专利发明人的专利保护意识也逐渐加强,每年 申请的专利数量呈上升趋势。 对国内与国外公司申请的中药专利进行比较可以发现,在总体授权方面,国 外企业申请专利的授权率高达31.8%,而国内企业申请专利的授权率的只有25.2%, 差别较大。在主题保护的授权方面,国内企业申请的专利主要表现在新用途和其 他新的加工方法,而国外企业申请的专利除此以外,还有对疾病的分析诊断和新 制剂等。从专利申请公开的角度看,国内企业申请的专利主要是组方,占85.7%, 而国外企业申请的专利的新组方专利占57.71%。 以上数据表明,我国中药专利的申请数量逐年上升,但国外企业在我国申请 的专利授权率高于国内中药专利的总体授权率。国内与国外企业在新用途和组方 专利的申请保护方面差别不大,差距主要体现在一些科技含金量比较高的创新技 术专利的申请保护方面,如新制剂、对疾病的分析诊断和新的加工方法方面,国 外企业获得授权的成功率高于国内企业,说明国内企业在中药领域的创新性研究 明显不足。因此,在专利保护意识不断加强、专利法规不断完善和专利申请持续 上升的良好前提下,如何增加中药专利的科技含金量,使得传统中医药获得真正 发展和保护的机遇,值得深思!从数据中也可以看出,在未来中药技术的发展中, 国内企业申请的专利在物理方法上还是有一定的优势。值得关注的是,国外企业 申请的中药新用途专利与国内企业申请量基本持平,而新用途基本就是老药新用, 国外企业申请的这些专利未来将对我国一些中药品牌产品的国际市场形成一定的 威胁!另外,新技术不仅仅体现在中药新剂型以及新的加工方法的应用上,更重 要的是,国外企业开展的中药在疾病的分析诊断应用专利方面,在国内是比较少 见的,这将为中药的应用提供又一个全新的发展领域。 (章洪流) |
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