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用数据说话——国际药理学专家认同对保健品做人体试验评价方式


发布:www.liulingling.com 来源:医学杂志

  本报北京讯 7月2~6日,为期六天的第十五届世界药理学大会在北京召开。本届大会为我国保健产品举办了专题学术报告会。据悉,是世界药理学大会首次为原产地在中国的保健产品举办学术报告会。
世界药理学大会是世界药理学界规模最大、学术水平非常高的国际会议,被称作药理学界的“奥林匹克”。在这一专题报告会上,我国药理学专家张均田教授主持的“脑白金人体试验报告会”吸引了大量国内外专家参与。近三个小时的会议上,研究组织者发布的该项人体试验报告引起了与会专家的广泛兴趣:该人体试验研究表明,脑白金具有延缓衰老、改善睡眠、改善肠胃功能的显著功效。与会的国内外专家中部分代表对上述研究结论提出了自己的看法,研究组织者给予了相应说明和解释,会议主持人对有关问题进行了点评。
这一报告会结束后,记者采访了部分专家。来自印度尼西亚的药学专家Med.Abraham Finahwpang博士认为,按照药品的要求对保健品做人体试验是对消费者负责的体现,他非常赞同这一做法,并表示希望看到更多的保健产品采取规范的人体试验进行评价以获得更广泛的国际认同。
据介绍,中国药理学会主持了这次脑白金的人体试验研究。该学会设计试验方案,并负责监督实施,具体临床试验则由北京朝阳医院、北京同仁医院、解放军301医院等九家医院共同完成。中国药理学会理事长、本届世界药理大会组委会主席林志彬教授介绍说,这一人体试验是按药品临床试验的要求,采取“双盲法”来进行的,试验样本是同类试验中最大的,试验数据由专门的统计机构来分析。他认为,这一人体试验研究"组织严密、方案科学、过程严格、结果可靠"。中国药理学会秘书长杜冠华教授表示,中国药理学会以严谨的态度对待这一试验,对其结果有充分把握。
张均田指出,在世界药理学大会发布脑白金人体试验报告具有一定的学术价值。张均田是目前国内研究脑白金主要原料——褪黑素(MT)的权威专家。他对国内某些媒体、专家质疑MT的一些报道非常了解。在他看来,MT的作用在国际上已经获得广泛认可,不过,确实有一些专家认为其明显存在副作用,但这种看法并无严格、科学的试验证据支撑。他认为,国内某些媒体、专家根据国外尚未得到证实的猜测得出MT明显存在副作用的结论是不严谨的。他介绍说,国外绝大多数文献和研究在这个问题上都是比较客观和尊重科学事实的,只是国内某些报道不够严谨而出现一些质疑。因此,在世界药理学大会上发布针对该产品的人体试验报告,有利于学术界达成共识。
杜冠华承认,给脑白金做专场学术报告是有一定压力的,因为该产品曾遭到国内媒体的质疑。他认为这一产品连续多年销量大,并采取了铺天盖地的广告攻势,很容易成为竞争对手攻击的目标,同时也容易对公众心理产生微妙影响。他认为,从学术角度来看,脑白金主要成分对帮助睡眠、促进消化的功效很明显,完全没有必要花那么大成本打广告。
“一个产品连续多年保持销量第一,没有实实在在的功效,靠广告撑得住吗?”杜教授对厂商某些市场行为表达了遗憾。
 (刘云涛)
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