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[药理作用] 趋化作用：促进上皮细胞(表皮细胞、粘膜细胞、内皮细胞)、中性粒细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移，提供组织再生与修复的基础，缩短创面愈合时间。 增殖作用：①作用于细胞生长调节基因，促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成。②调节细胞糖酵解及Ca浓度。③促进创面细胞再上皮化，加速创面愈合速度。 重建作用：①促进胞外基质(透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白、糖蛋白和羟脯氨酸等)合成。②调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度。③提高上皮细胞的完全再生度和连续性，预防和减少疤痕形成，提高创面修复质量。 [适应证] ①难愈性创面的治疗，如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。②切口愈合障碍的治疗，如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。③预防和减少手术疤痕。 [用法与用量] 常规清创后，用本品局部均匀喷湿创面，每10cm x10cm约4000IU，qd，再根据创面情况的需要作相应处理。 [禁忌证] 对天然及重组rhEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。 [注意事项] ①操作过程中应避免污染。②本品避免在高温下长期存放。③使用化学消毒剂处理后的创面，必须用无菌生理氯化钠溶液冲洗后，方可喷洒本品，以免本品变性失活。④创面感染时应加用抗生素。⑤对于存在脓液及坏死组织的创面，必须彻底清创，以便使创面与药物很好接触。 [药物相互作用] 对感染创面，可局部或全身合用抗生素，亦可联合使用磺胺嘧啶银。 [临床评价] 经解放军304医院全军烧伤研究所、第一军医大学南方医院、武汉市第三医院和广州市红十字会医院对345例各种创面的Ⅱ期临床观察结果，金因肽能有效促进创面愈合，总有效率为93.91％，显著缩短愈合时间9.3％至54.4％。上海第二医科大学附属第九医院用金因肽治疗下肢静脉郁积性溃疡20例，另设20例的对照组，结果表明，治疗组用药后明显加速溃疡愈合。湖北省肿瘤医院用本品促进直肠癌Mile’s术后会阴部伤口愈合，经临床观察，治疗组41例，愈合时问(25±11)d，对照组47例，愈合时间(40±51)d。空军总医院使用金因肽治疗糖尿病足坏疳8例，发现用药3?5d后，溃疡边缘可见新生上皮组织生长，随治疗进行直到覆盖整个溃疡基底部，其中3例患者换药16次后治愈。 [规格包装] 每支15mL，2000IU mLˉ1; 每支5mL，20001U mLˉ1。 [贮藏条件] 2?8℃保存，有效期暂定1.5年。 [参考价格] 每支5mL：38.50元。 [生产厂家] 深圳市华生元基因工程发展有限公司 [厂 址] 广东省深圳市南山区麒麟路4号 [批准文号] 国药准字S20010038(15mL)，国药准字S20010037(5mL)。 |
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