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[主要成分] 法半夏、陈皮、川芎、水蛭、茯苓、 干草、鲜竹沥。 [药理作用] ①调脂作用：能显著降低高脂模 型家兔的血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)及低 密度脂蛋白(LDL C)，分别降低41.8％，55.5％， 43.9％；升高HDLC16.9％。②抗氧化、保护血管 内皮细胞：显著降低血清过氧化脂质(LPO)含量，升 高超氧化物歧化酶(SOD)及过氧化氢酶(CAT)的活 性。③活血：明显降低高脂血症家免的血浆粘度， 全血粘度及红细胞聚集指数。④抑制脂质沉积抗 冠状动脉脂斑形成优于吉非罗齐。本品对高脂模型 家兔用药10周，能使冠状动脉病变发生率降低 63.4％，对斑块阻塞管腔程度的变化降低砧66.3％。 ⑤动物长期毒性实验：按1.0，2.0，4.0g kgˉl?dˉ1 3个剂量(分别相当于成人用量的16，32和64倍)，连 续对Wistar大鼠灌胃给药13周(90d)，结果对大鼠 的体重增长、肝肾功能、血液等生化指标均无明显影 响，全身主要器官组织的病理检查均未发现毒性反 应，表明该药长期服用的安全性。 [功能与主治] 燥湿祛痰，健脾理气，活血化 癌。用于高脂血症的痰浊兼瘀血症，症见头晕目眩， 胸闷或胸胁胀痛，心悸气短，体倦乏力，舌质紫暗或 有瘀斑，苔腻。 [适应证] 用于高脂血症的治疗。 [用法与用量] po，3粒，tid。 [处方分析] 高脂血症的发生，中医认为与脾 胃健运失常、饮食不节、嗜食肥甘、聚湿生痰有关；脾 胃失健，更有饮食偏嗜，过食肥甘则脾胃受损，膏脂输 布，代谢异常，滞留血脉之中，造成高脂血症；痰浊阻 滞经脉，使血行滞涩，致使痰瘀同病，治以燥湿祛痰， 健脾理气，活血化瘀为法。本品以半夏为君，燥湿化 痰、健脾和胃，陈皮、茯苓健脾渗温和中化饮为臣，鲜 竹沥、川芎、水蛭化痰通络、逐瘀通经，俾瘀血去，痰浊 得化，以上诸药合用，共奏燥湿祛痰，健脾理气，活血 祛瘀之功，用于痰瘀阻滞之高脂血症，有较好疗效。 [药物不良反应] 少数服药后出现大便次 数增多、稀便、过度肠鸣等；个别患者服药后双下肢 出现少量皮疹和轻度搔痒。 [禁忌证] 有出血倾向者慎用；胃溃疡者也应 慎用，以防胃出血；孕妇忌用。 [临床评价] 山东中医药大学附属医院、南京 中医药大学附属医院、常州市中医院、常州第二人民 医院、苏州市中医医院于1998年10月-1999年3 月对该药进行了Ⅱ期临床试验，主要考察其治疗高 脂血症的疗效和不良反应。共观察病例409例，其 中299例(治疗组197例、对照组102例)采用随机 双盲、平行对照的方法，其余110例为开放试验治 疗。结果：随机双盲对照的299例患者中，治疗组降 低血脂的总有效率为89.3％，临床控制率+显效率 (控显率)为67.5％；中医证候的总有效率为92.9％， 控显率为71.1％。对照组降低血脂的总有效率为 80.4％，控显率为60.8％；中医证候的总有效率为 88.2％，控显率为67.7％。开放治疗组110例，其 降低血脂的总有效率为90.0％，控显率为72.7％， 中医证候的总有效率为93.6％，控显率为80.9％。 双盲组间比，治疗组降低血脂的疗效优于对照组 (P＜0.05)，中医证候疗效和对照组相近(P＞ 0.05)。治疗组血液流变学低切、高切、还原低切、还 原高切、血浆粘度、纤维蛋白原治疗前后有显著差异 性。临床安全性检测：307例患者用药4周期间未 出现恶心、呕吐、头晕等不良反应。其中2例出现轻 度的大便次数增多、稀便、肠鸣增强现象；1例下肢 出现少量皮疹和轻度搔氧现象，可能为异体质蛋白 过敏所致。肝、肾功能检查以血、尿、大便常规等化 验均无明显变化。 [规格包装] 0.35g／粒，36粒／盒 [参考价格] 零售价38.8元／盒 t贮存条件] 密闭、置阴凉干燥处。有效期：一 年半。 [生产厂家] 常州药业股份有限公司健民制药 厂 [厂 址] 江苏省常州市采菱路37号 [批准文号] 国药准字z20010013 |
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