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[处方组成] 本品是三类新药，纯中药制剂，由白芍、香附、川楝子、柴胡、川芎、枳壳、豆蔻、半夏(姜 制)等饮片组成。 [药理作用] ①对肝气逆证雌性大鼠下丘脑、肝、胃中单胺类神经递质有影响，阻断引起经前期综合征的指标改变，模型大鼠下丘脑、肝中去甲肾上腺素(NA)，多巴胺(DA)，肾上腺素(Adr)含量增加，胃中NA，5?羟色胺(5-HT)，高香草酸(HVA)明显降低。②对肝气逆证雌性大鼠模型中雌二醇、孕酮和催乳素等指标变化有纠正作用，模型大鼠血中雌二醇、孕酮含量显著降低，泌乳素明显升高。③有明显的镇痛作用，对临床消除经前头痛、乳房胀痛、小腹胀痛有效。④对离体豚鼠正常肠管收缩有轻度抑制作用，对药物所致肠肌痉挛有较强阻断作用。 ⑤对在体家兔正常子宫收缩无明显影响，对催产素 所致强烈宫缩则有明显阻断作用。⑧对小鼠肠系膜微循环障碍有改善作用，提示本品可理气除胀、消除小腹胀痛。⑦可降低幼鼠雌二酵含量，提示本品对幼女的雌二醇水平有轻微影响。 [适应证] 用于经前期综合征肝气逆证。证见：经前烦躁易怒、乳房胀痛，甚则不敢触衣，头痛，失眠多梦，小腹胀痛，胃脘胀痛，恶心呕吐，工作理家能力下降等症。 [用法与用量] 温开水送服，4g，tid，月经来潮前10d开始服用，连服10d，2个月经周期为1疗程。 [药物不良反应] 少数可有胃痛、恶心等消化道反应，一般不影响继续治疗。 [注意事项] 孕妇慎用，经期不宜服用。 [临床评价] 由中国中医研究院西苑医院任临 床试验负责单位，南京中医药大学附属医院、青岛大学医学院附属医院、青岛市市立医院、山东省潍坊市中医院对经前平颗粒进行了临床试验，对照药为逍遥丸。采用随机分组、双盲双模拟对照方法，共观察患者403例。治疗组202例，对照组10l例，开放组为100例，。全部病例均从经前10d开始服用，10d为 1个疗程，连续服用2个月经周期。结果对烦躁易怒、乳房胀痛、头痛、多梦几个症状经前平颗粒的疗效明显优于对照组，治疗组与开放组治疗前后舌苔变化有显著性差异，另外，经前平颗粒对黄体功能不全者有较好的治疗作用，并影响雌二醇、孕酮、泌乳素等激素水平，雌二醇、泌乳素含量降低，孕酮含量升高，治疗前后月经周期无变化，并可调整月经量至正常量。经统计，治疗组总有效率为96.04％，开放组总有效率为93.00％，对照组总有效率为82.18％，随访3个月无复发。 [规格包装] 颗粒剂，每袋4g。 [参考价格] 批发价：每袋4.32元，零售价：每 袋5.00元。 [贮存条件] 密封贮藏。有效期暂定1年。 [生产厂家] 江苏扬子江药业集团公司 [厂 址] 江苏省泰州市扬子江南路l号 [批准文号] 国药准字Z20000127 |
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