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[药理作用] 胚胎学和细胞学研究表明： mEGF是强有力的广谱细胞分裂促进剂，极微 量外源mEGF即能刺激外胚层和内 胚层起源的各种细胞增殖。受体结合研究表明： mEGF能与特异的跨膜受体结合，激活蛋白酪氨酸 激酶，通过信息传导系统引起细胞内一系列生化变化，促进小分子化合物从细胞外环境主动运输，活化 糖酵解作用，刺激细胞外大分子透明质酸的分泌，活化RNA和蛋白质，启动DNA合成，使静止的细胞 进入分裂周期，促进细胞增殖，其对细胞增殖的促进 作用经过一段时间后即达到生命平衡，细胞不再无限增殖，同时mEGF尚可促进血管内皮细胞的迁 移。因此，mEGF能加快受损皮肤和内上皮的再生修复，减少皮肤的畸形。 [适应证] 烧伤、烫伤、灼伤(浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)；新鲜创面(包括各种刀伤、外伤、手术伤口、 美容整形创面)；糖尿病或静脉曲张等所致的顽固性 溃疡和坏疽；溃疡创面(包括口腔及各种皮肤溃疡 等)；疮痈类疾病(如褥疮、痤疮、疥肿等)；角膜外伤、 溃疡、电光性眼炎；供皮区创面，放射性损伤创面。 [用法与用量] 本品为外用药，使用时应将本 品溶于注射用生理氯化钠溶液，配制成一定浓度。 ①烧烫伤、灼伤：创面经清创、除痂后外敷一层浸有 本品的消毒纱布，其上敷一层油纱布或1％磺胺嘧 啶银霜，以防蒸发或流失，半暴露或行包扎。也可把 本品调于磺胺嘧啶银糊剂中，直接敷于创面上，浓度 为l000 20001U mLˉl，用药后3d内每天更换敷 料，以后隔日1次，直到创面愈合。如大面积烧伤， 可结合自身微粒皮肤移植和整张异体皮覆盖术，效 果更佳。 ②新鲜创面、供皮区创面：创口常规处理 后外敷一层浸有本品的纱布，覆以油纱布，再行常规 包扎，3d换药1次，浓度为50001U mLˉl。 ③角 膜外伤、溃疡、电光性眼炎：用浓度为50001U mLˉ1的本品溶液滴眼或外涂，qid。 ④皮肤溃疡、糖 尿病足坏疽：外敷浓度为50001U mLˉ1，隔日1 次。运用本品时与庆大霉素或氯霉素等抗菌素配伍 效果更佳。 ⑤口腔溃疡：用浓度l 000 50001U mLˉ1本品溶液直接涂抹或漱口，tid-qid。 ⑥疮痈 类疾病：用浓度l 0001U mLˉl本品溶液与抗菌素 或消炎、镇痛药配伍外敷，3d换药1次。 [药物不良反应] 经临床使用未见不良反应发 生。 [注意事项] 清创一定要彻底，一方面减少感 染，另一方面有利于充分发挥mEGF的细胞增殖作 用；根据创面状况可外用抗生素，因mEGF不具有 抗感染作用，故一般mEGF液应与抗生素配伍，或 单独应用抗生素液湿敷创面后，再用mEGF液；慢 性顽固性溃疡创面血运差，故彻底清创后，先用 654-2液湿敷5-10min，以改善局部循环，然后再用 mEGF液，能获得更好的疗效；若发现瓶内本品已融 化变色应停止使用，溶解后不能及时用完部分宜在 4℃保存，或冰冻保存，但避免反复冻融；应用本品 时，应排除有机溶剂、重金属离子、生物碱、脱水剂、 强氧化剂等一切可引起蛋白质变性的因素。 [临床评价] 由北京积水潭医院、解放军304 医院，上海瑞金医院对289例伤员，542个烧伤创面 进行了Ⅱ期临床观察。结果显示： ①浅Ⅱ度烧伤 创面、深Ⅱ度烧伤创面、刃厚供皮区创面应用mEGF 创面完全愈合时间较应用生理 氯化钠溶液的对照创面平均提前3d，P＜0.05。 ② mEGF可促进烧伤后残余小创面的愈合，用药组比 对照组提前3-4d。 ③mEGF不干扰磺胺嘧啶银的 抗感染作用，mEGF与1％磺胺嘧啶银霜同用可以 预防和有效地控制感染。另外空军总医院对5例糖 尿病足坏疽经mE-GF和654-2，0.9％氯化钠 异体或自体对照治疗显示：0.9％氯化钠对皮肤生长 无作用，经654-2治疗组仅少许皮肤生长，所有患者 用mEGF治疗后d3或d5皮肤开始生长，用药20- 62d溃疡愈合。提示mEGF不仅能促进皮肤生长， 加速创面愈合，而且作用明显优于654-2。另由解 放军514医院对50例慢性口腔溃疡患者的观察显 示，mEGF的有效率为100％，其中溃疡在d 2愈合 者达85％，到d 3时愈合率达100％。 以上所有临床观察中，均末见mEGF引起疼 痛、皮疹、过敏反应和其他不良反应，说明mE-GF是 一个疗效显著，不良反应极其轻微的基因工程产品。 [规格包装] 冻干粉针剂：1万IU/瓶 [参考价格] 批发价230.00元瓶，零售价： 265.00元瓶。 [贮存条件] 避光4℃以下存放，有效期1年 半；20℃以下存放，有效期3年；用生理氯化钠溶 解后4℃存放，有效期3个月。 [生产厂家] 杭州天目北斗生物制药有限公司 [厂 址] 浙江省临安市锦城镇昔溪南路 78号 [批准文号] 国药试字S1999000l |
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