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被统称为“尿石症”的泌尿系统结石带给了病人极大的痛苦，令人谈虎色变。 魔高一尺，道高一丈。随着现代科技的发展，新技术、新疗法、新药械不断涌现，为攻克尿石症提供了有力武器。其中，纯中药制剂尿石通丸疗效独特，堪称同类药物中之佼佼者。 尿石通丸的问世和临床应用，为人民健康事业作出了卓越贡献。多年来，在研发、生产、销售和使用的各个环节，涌现出了不少有功之臣，他们的功绩应当载入史册•••••• 亚洲有“四小龙”，广东有“四小虎”。有人认为，近年来经济发展十分迅猛的东莞市堪称“四小虎”的“虎头”。兴许是沾了“虎气”，坐落于东莞块风水宝地的亚洲制药有限公司，向来都是虎虎生威！有道是“山不在高，有仙则名”，亚洲制药虽然规模不算很大，但它在全省乃至全国医药行业中却颇有名气，其原因就是有“仙气”──有自主创新的可贵精神。 如今，人们把自主创新当作时髦的话题，而这对于亚洲制药来说，早已是倡导者和践行者了。药界同行都知道，亚洲制药成立１６年来，一直高举科技兴企大旗，尤其是致力于新产品的研发，结出了丰硕成果，先后研制出“君泰”双黄连口服液、亚洲止咳露、热炎宁片、心力丸、尿石通丸等１０多个独具特色的新产品。其中，属于自主创新、拥有自主知识产权的尿石通丸堪称“杏林骄子”。它先后获得了国家发明专利、国家重点新产品、国家重点火炬计划项目、广东省医药名牌产品、国家中药保护品种等多项殊荣。自１９９８年问世以来，畅销全国，销售额大幅度上升，年销售近２０００万元。尿石通丸创造了喜人的经济效益和社会效益，不但令企业界为之瞩目，而且吸引了权威专家的眼球。不久前，全国著名泌尿外科专家郭应禄院士出差到东莞，当得悉本地有这种与自己的泌尿科专业很“对口”的名牌中药尿石通丸时，非常高兴。尽管当时工作安排很紧，但他还是挤出近半天的时间专程到亚洲制药进行实地参观考察。当他怀着浓厚的兴趣听取了该药处方发明者、原东莞市人民医院院长莫刘基主任医师以及他的科研“老搭档”──亚洲制药总经理梁峰高级工程师的详细介绍后，很是感动，以一位专业人士的眼光对尿石通丸给予了高度评价，并即兴挥毫写下了“发展民族药业，维护人民健康”的题词，以资鼓励。 1 尿石通丸从孕育到呱呱坠地，整整经历了２０年，真可谓—— 二十年磨一剑 俗话说：十月怀胎，一朝分娩。而被誉为“杏林骄子”的尿石通丸的孕育时间却长达２０年，可见新药的研发多么不容易！梁峰总经理对笔者打趣地说，尿石通丸虽然“分娩”于亚洲制药，但最初的“怀孕者”却是莫刘基教授。此话一点儿不假。莫教授早年毕业于广州中山医学院（今中山大学医学院），一直从事外科临床工作。在尿石症高发区的东莞，他每天接诊大量病人，以其游刃有余的手术刀为病人解除痛苦。然而，病人与日俱增，他深感心有余而力不足。况且，他深知，手术毕竟会给病人带来较大痛苦，属不得已而为之。下一步该怎么走呢？他萌生了一个念头：期望能研制出一种新药，既能广济，又可免除手术创伤之痛，同时能解决结石的复发问题。于是，自上个世纪７０年代起，他一头扎进了传统医药的知识海洋里。功夫不负有心人，经过长时间的探索，在借鉴古今名医验方的基础上，结合自己多年的临床经验，他终于总结出了一个独特的中药处方，在临床试用中证明疗效较好。之后，他又不断改进，从最初的汤剂改为合剂、丸剂，并于１９８９年通过了广东省科技成果鉴定。然而，当时该产品只能作为医院内部使用的制剂，不能推向市场。为了尽快把科研成果转化为生产力，同时进一步提高其科技含量，向国家级新药的目标迈进，１９９０年，慧眼识宝的亚洲制药总经理梁峰发现了这块“璞玉”，毅然决定参与“雕琢”。当时，亚洲制药还是一只“丑小鸭”，经济实力较差，他们咬紧牙关，勒紧裤腰带，硬是挤出一些资金，倾尽全力开发这个新产品。正所谓“初生之犊不怕虎”！他们一开始就把目标定得很高。“不搞则已，一搞就要搞成国家级新药。”梁峰斩钉截铁地说。然而，搞一个拥有自主知识产权的国家级新药，对于一家刚刚立足于业界的基层企业来说，难度确实不小。他们凭着一股“牛劲”和孜孜以求的耐性，经过９年的艰苦努力，终于摘取了这个科研“圣果”。１９９８年６月，正式拿到了国家新药证书和生产批文。至此，尿石通丸从孕育到呱呱坠地，已整整经历了２０年，真可谓２０年磨一剑！ 2 根据中药材有效成分的理化性质提取出浓缩液，再精制成浓缩丸，“精华汇聚”—— 培育杏林“骄”子 尿石症到底是怎么回事？为何尿石通丸广受患者青睐？采访中，梁峰总经理以“老行尊”的身份向笔者作了详尽的介绍。 所谓尿石症，就是由尿石所引起的病症的统称。根据尿石所发生的不同部位，可分为肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石等等。为什么这些部位会有结石呢？原来，它是由尿液中的晶体析出、上皮脱落、菌体、炎症产物等凝聚而成。其病因主要与自然环境、社会环境、遗传、饮食习惯、营养状况、全身疾病等因素有关。尿石症在我国东南部沿海地区和云贵高原发病较多，尤其在珠江三角洲的东莞市一带，发病率高达１１．６４‰（１９７７年的调查），比世界著名的尿石症高发区泰国乌汶府地区的８‰还高；且有逐年上升的趋势，平均年递增约２０％。值得警惕的是，经手术或体外震波碎石治疗后，仍有３０％的病人会复发。 患了尿石症的病人苦不堪言，疼痛的折磨在所难免，治疗的方法也有多种。在体外震波碎石发明之前，大多选择手术疗法。具体来说，常用的方法有：体外冲击波碎石、腔内镜下取石、手术取石、药物排石等等。然而，迄今为止，真正比较理想的治疗药物尚不多，可以预防者更少。可喜的是，尿石通丸应运而生，为攻克尿石症提供了一种“新式武器”。这种“新式武器”的威力到底如何？记者请教了莫刘基教授。莫老介绍说，尿石通丸的疗效确实不一般，而疗效显著的关键在于它的组方合理，机理明确，具有鲜明的特色。它由广金钱草、海金沙、茯苓、苘麻子、鸡内金、牛膝等１０味中药组方精制而成。该方具有清热祛湿、行气逐瘀、通淋排石的良好功效，与一般同类中成药比较，有其独特之处。市场上同类中成药处方一般只有清热、祛湿、利尿的功效，而尿石通丸除此之外，还加入了适量的行气祛瘀药物，因而有显著的排石功能。此外，由于制作工艺合理，精制成的浓缩丸可使患者一天的服药量中有足量的原药材含量，从而增强了疗效。莫老补充解释说，一般医生的处方每剂药大约有８～１０味，平均每味药１０克，总共是８０～１００克。虽然，有些中成药处方是好的，但由于原药材量不足，实际疗效却打了折扣。尿石通丸的显著优点之一就是含原药材量足（与原来的汤剂相当），而且根据１０味中药材有效成分的理化性质，采取科学的方法提取出浓缩液，再精制成浓缩丸，使之“精华汇聚”，疗效自然“胜人一筹”了。 座谈中，梁峰总经理拿来一大叠资料让记者过目。那些都是有关尿石通丸药理、毒理和临床研究的“结晶”，其中有北京医科大学泌尿外科研究所、广州中山大学医学院药理教研室／组胚教研室／中心实验室、东莞市尿石症研究所等科研和临床机构的实验报告，洋洋洒洒，弥足珍贵。笔者粗略翻阅了一下，又与梁总一起讨论了一番，从这些权威资料中可以看到，尿石通丸可明显增加尿量，增高输尿管腔内压力，促进输尿管蠕动，舒张输尿管的平滑肌，即有较强的排石作用。同时，能抑制结石物质──水草酸钙晶体的生长、聚集，从而达到预防结石的目的。总之，可归纳出尿石通丸的三大药理特性，就是：具有显著的排石、溶石和预防结石形成、复发等“三大功能”。很多参与研究和临床应用的泌尿科专家都认为，尿石通丸具有的这种“一箭三雕”的功效，是其他同类药物所不能比拟的。北京广安门医院、广州中医药大学附一院等权威机构临床验证表明，尿石通丸治疗各类尿石症总有效率达８０．６％，其中排石痊愈率达５０．３％。治疗后进行回访，未见一例复发，也未见明显毒副作用。“杏林骄子”的美誉再度被广大患者颂扬。 3 尿石通丸自投产以来经历了“八年抗战”，一直致力于自主创新，为的就是—— 更上一层楼 尿石通丸自１９９８年１２月正式投产上市后，凭着组方独特，疗效卓著的优势，很快就打开了国内市场。至，已畅销全国２０多个省市和自治区，大江南北、长城内外都有它的“身影”。可以毫不夸张地说，它已成为国内众多大小医院泌尿科治疗结石的首选药物之一。按照常理，经过了２０多年的艰辛，付出了无数精力和大量资金，才取得了宝贵的成果，如今，产品已打开了市场销路，到了收获的季节，应该心安理得地“摘桃子”了。然而，亚洲制药人没有固步自封，更不会“坐享其成”，而是要继续攀登新的高峰。 通过一段时间的市场检验，从市场上反馈了大量的有利于产品改进的信息和一些患者的建议，主要是认为原来每包７克的剂量比较大，服用起来不够方便。为了克服不足之处，进一步提高技术含量，把它变为“精品”，亚洲制药的决策者毅然决定再次进行工艺创新，为此不惜再投入逾百万元的资金。工艺改革的原则是：原处方不变，在保证原生药量和疗效的前提下，对剂量进行“瘦身”。于是，他们采用先进的浓缩技术，增加了“精提”工艺程序，把尿石通丸制成精制浓缩丸。这样，服用剂量就大为减少了，由原先的每次服用７克／次变为了现在的４克／次。 实践证明，这个“精品”不仅体现在外形上，更体现在“内涵”中。他们把改进后的尿石通丸送到中山大学医学院药理教研室进行综合试验研究，结果，改进型（４ｇ／包）增加尿量的效价为原剂量（７ｇ／包）的２．０４倍，增加尿量的作用相当于原剂量的８．０６倍，增加输尿管内压力变化频率的效价则为原剂量的２．３３倍。总体上来说，改进型增加输尿管内压力变化频率的作用相当于原剂量的８．６６倍。此外，研究还表明，改进型对预防膀胱结石及治疗膀胱结石的效果比原剂量的效价更高，也就是说，改进型在预防和治疗结石方面，效果“更上一层楼”。 梁峰高兴地告诉笔者，由于尿石通丸具有“防治兼备”的特殊功效，这使它的“身价”陡增，应用范围更广，无论是手术取石、震波碎石或是用其他方法排石，很多患者最后都要请尿石通丸来“助阵”。前面提到，当前采用体外震波碎石的患者较普遍，但碎石后还有３０％的病例会复发。复发后若反复采用震波碎石治疗，势必对患者身体造成较大损伤。而如果在碎石的同时服用尿石通丸，则可基本避免以后反复挨“震”的痛苦。据湖南省湘乡市人民医院泌尿外科医生们对２０８例震波碎石患者加服尿石通丸的临床观察，他们发现，服用尿石通丸可使被击碎的结石颗粒溶解变小，并加快输尿管蠕动，降低输尿管石街的形成率，从而可减少震波碎石的次数。在２０８例中，有７２．１％的患者只需进行１次震波碎石便告痊愈。在解放军９２医院、福建南平第一医院等采用了尿石通丸配合震波碎石治疗法，同样取得了良好的效果。该两家医院还以尿石通丸配合输尿管镜下气压弹道碎石治疗，表明尿石通丸能加速结石下移和排出，做到事半功倍。 如果说，“二十年磨一剑”“磨”出了尿石通丸可嘉的精神的话，那么，尿石通丸投产以来也经历了“八年抗战”，期间亚洲制药人从未停止过科研的步伐，一直致力于自主创新，研发工作不断深入。这种“宜将剩勇追穷寇，不可沽名学霸王”的不断创新的精神实属难能可贵！ 4 “一分耕耘，一分收获”。尿石通丸必将冲出亚洲、走向国际市场，相信—— 明天会更好 亚洲制药一贯高举自主创新的大旗，为此而投入了大量的智力、物力和财力，促使了尿石通丸等一个个新产品的问世，并成功地投放市场，创造了可喜的社会效益和经济效益。的确，自主创新既付出了艰辛的劳动，又得到了丰厚的回报。笔者在亚洲制药现场采访中深深感受到，自主创新是企业腾飞的翅膀。正因为研发出了独特的新产品，就有如开掘出了一座座金山银山，企业实力大大增强，发展速度大大加快。如今亚洲制药与过去相比真正是“鸟枪换炮”了。你看，一个投资６０００多万元、占地５万多平方米、建筑面积逾２万平方米的崭新的ＧＭＰ生产基地正屹立在东莞市近郊的黄金宝地上，显示出亚洲制药宏伟的气派。 在厂前区那条１２米宽的大通道右侧，笔者发现新建了一个造型别致的基座，上面分别用中、英文写上“维他坊”几个字。梁总解释说，这是应美国“维他坊”国际贸易公司老板、华裔商人刘先生的要求建造的。该公司专门从事中成药进口业务，在美国同行中颇有名气。过去几年一直与亚洲制药有较密切的业务联系，曾为尿石通丸进入美国市场做了大量准备工作。如今，刘先生表示要继续与亚洲制药合作，把外贸生意做大做强。当刘老板看到亚洲制药新建成的ＧＭＰ生产基地如此气派、技术水平如此之高时，信心更足了，他毅然决定把亚洲制药作为“维他坊”在中国的生产基地，于是建造了这个基座。不久前，刘先生专程从美国回来，在建成的“维他坊”基座前拍照留念，并把反映亚洲制药新貌的大量照片一起发回美国，传给每一个客户和朋友观赏。 最后，梁峰充满信心地对笔者说：“一分耕耘，一分收获。尿石通丸的研制成功，为药物治疗尿石症谱写了新篇章，也为亚洲制药冲出亚洲、走向国际市场创造了条件，奠定了基础。我们坚信，明天会更好！” 医药经济报2006年 第70期 |
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