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本报讯 百时美施贵宝公司１１月３０日宣布，中国国家食品药品监督管理局近日批准了博路定（恩替卡韦片）在中国的上市申请，并将于２００６年第一季度在中国上市。 博路定是口服抗乙肝病毒药，它能够选择性地抑制乙肝病毒（ＨＢＶ）在肝脏中的复制。博路定适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ＡＬＴ 持续升高或有肝脏组织学显示活动性病变的成人慢性乙肝。该药由百时美施贵宝公司自主研制，其临床研究是全球首次用两种具抗病毒活性的药物即博路定和拉米夫定进行比较的临床研究。全球有超过２５９６名病人参与了项研究。而在中国，也有８７６位成人慢性乙肝患者参与了中国注册所要求的临床研究。 |
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