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由于美国新药研发面临瓶颈,尚未取得重大突破,2006年新药上市速度放缓。美国食品和药物管理局2006年共批准18种新药上市,与2005年持平,为近几年来最低。
据报道,在2005年之前的六年中,美国平均每年批准的新药有26种,但2005年和2006年明显减少。分析家认为,导致“创新减弱”的部分原因是制药厂商正企图攻克一些复杂疾病,并不表示新药研发活动减缓。 辉瑞和默克两家厂商2006年各有两种新药获得批准,领先于其他企业。在18种新药中,利用生物技术开发的新药有4种。 另据报道,近年来制药厂商对新药的研发投入持续增加,而试验失败率上升。根据2006年12月公布的一份统计,2004年美国制药工业的研发开支达400亿美元,比1993年增长了147%。一些厂商承认,面对癌症、艾滋病和阿尔茨海默氏症等复杂疾病,它们研发新药遇到的困难比过去更大,失败率更高。 |
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