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中药现代化论坛之三、中药配方颗粒质量的源头控制
（四）药材来源向GAP基地过渡
我国药材野生资源在迅速凋零萎缩，动植物药材遭受掠夺式采收和灭绝性捕杀，不少野生资源正在逐步枯竭，一些常用植物品种因市场经济的价格沿着“越少越贵、越贵越挖、越挖越少”的恶性循环轨迹而濒临灭绝。宁夏的银柴胡，二十年前野生资源已经枯竭，市场上只好用山银柴胡替代。冬虫夏草的恶性采集不仅使药材资源受到摧毁，连地表植被也遭受了严重毁坏，造成自然生态环境恶化。
野生药材品种绝灭或濒临灭绝使得野外无药可采，药材由野生必然向人工种植过渡。农业结构的调整，原来种粮的农民改种药材，市场上的药材大多来源于散在药农自种。药农由于药材的种子来源、种植、管理、采收、加工、保管的差异，药材质量无法保证高质、稳定与均一。为了稳定药材质量，我们在江苏、山东、安徽等省建立了GAP基地，确定数十个品种的采购，将中药配方颗粒质量控制，由工厂延伸到农村、山区，做到“把中药生产的第一车间搬到田头”。天江药业与南京农业大学在江苏溧水拓塘共建 GAP基地，生产优质丹参，其中丹参酮ⅡA含量达到0.4％，药典规定丹参中丹参酮ⅡA含量只有0.2％，药材市场上丹参中丹参酮ⅡA含量大多不能达标，我们在测定市场采购的数十批丹参中丹参酮ⅡA只在0.1％左右。
江苏射阳洋马镇种植药材已有四十多年的历史，个依靠南京农业大学、中国药科大学、江苏省植物园共建的GAP基地，生产菊花所含绿原酸高达0.4％，超过药典的一倍。优质药材来源于科学的种植栽培，系统的管理，在种植的过程中实施SOP，优质的药材为生产优质的中药配方颗粒奠定了基础，并且提供批量大、质量稳定均一的生产原料。
药材来源向GAP基地过渡是稳步提高中药配方颗粒产品质量的必然趋势。
（五）新增农药残留、重金属含量测定
野生资源的匮乏枯竭导致药材向人工培植过渡，随之带来一个严重的问题：药材的污染。用污染的药材生产中药配方颗粒必然导致中药配方颗粒的污染。污染最常见的有两类：农药残留与重金属超标。
农残检测包括：六六六、DDT、5-氯硝基苯、双硫磷、甲胺磷等。重金属检测采用铅盐比色法，主要检测铅、镉、铜、锑等能与硫代硫酰胺与硫化钠颜色反应的，产生金属成分。按照国际惯例，重金属中砷等对人体有严重危害的化学物质，另列单项进行检测。
重金属与农残污染主要来源于药材栽培、加工、储存过程中。若栽培种植的土壤重金属含量偏高，植物从土壤中吸收；或药材防霉防虫用硫磺熏蒸，造成硫磺中含有的重金属在熏蒸过程中污染药材。农残主要来源于治虫害喷洒农药。
选择无污染区域种植；药材不用硫磺熏蒸；投料前用清水冲洗；加强有害物质检测，超标者退换货；制定相应的清除方法处理等都是控制农残与重金属含量的重要手段。
药典规定检测农残的品种只有黄芪与甘草两个品种，天江药业已做到广泛检测中药配方颗粒中农残，以满足欧美等国际市场（欧美将中药配方颗粒作为植物保健茶、食品类入关，因此农残是常规检测）与国内市场，以保证用药的安全性。在多品种、多批次的出口检测中，天江药业生产的中药配方颗粒均符合不同国家或地区的标准，使中药配方颗粒真正成为绿色食品与药物。（王建国）
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