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全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法，取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的药品监测期，同时，加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计，中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看，中药专利申请热点依然为纳米中药和微米中药。所涉及到的剂型分别为中药贴剂、含片、口服液、洗剂。可以看出，尽管在中药界对纳米技术的使用还存在争议，对纳米中药的基础研究还很薄弱，但是已经开始有许多研究单位进行了用纳米技术改造中药的尝试。由于纳米技术的使用使得纳米中药至少在药物被人体吸收的生物利用度方面有很大改进，所以还是非常有应用前景的。随着基础研究工作的不断积累，纳米中药的专利申请将是今后中药领域的高科技热点领域之一。 从复方中药和植物有效部位的发明专利申请分布来看，复方中药的发明仍占居主要部分，越来越多的国内中药研究机构开始进行植物有效部位的专利研究并开始可以与国外公司在植物药研制方面进行抗衡。在植物有效部位的发明专利申请中所涉及的植物包括索骨丹、贯叶连翘、北缬草、黄花倒水莲、桑叶、铁皮石斛、迷迭香、石榴叶、头花蓼等。 从发明所涉及的治疗疾病来看，治疗肿瘤疾病的占居第一，风湿性疾病为第二，接下来依次是肝病、糖尿病、冠心病、烧伤、骨质增生、骨折和艾滋病。值得令人注意的是治疗艾滋病的中药专利申请有大幅上升。治疗肿瘤的中药市场具有相当大的潜力，今后类发明仍将是专利申请的热点。 总的来说，中药发明专利的申请呈现出良好的发展态势，中药专利申请的技术含量正在不断提高，并在中药现代化和产业化的发展中将会发挥巨大的推动作用。 |
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