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我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主知识产权，创制新药的能力非常薄弱，因此，国内医药行业应采用模仿创新的手段，由仿到创，尽快走向以创为主的发展道路。 新药上市以后是否成功关键要看能否为企业带来巨大的销售额和高额的利润。因此企业要想开发出适销对路的新产品，不仅仅要有先期巨大的资金投入，还要做周密的市场调研，根据市场需求来选择新药开发的种类。当前急待开发的市场有以下几个方面： 一、农村药品市场 ，我国农村药品销售额仅占我国药品销售额的四分之一，农村和城市人均使用药品之比为1：9，农村市场具有极大的开发潜力。 二、老年用药市场 人口老龄化带来的突出问题就是老年病的治疗，心脑血管病、老年性痴呆、骨关节病、骨质疏松症等的治疗药及抗衰老药物的消费将进一步增大。 三、OTC市场 随着人们对健康的关注和健康知识的普及，自我药疗近年方兴未艾。目前，国内的OTC市场增长速度迅猛，为产品的开发提高了广阔的空间。选择市场是产品开发成败的关键，只有正确的选择才能创造出切合消费需求的产品，使企业的新药研发投入得到良好回报。 当前对于新药的研发国家在政策上予以支持：一、投资政策：政府以高于其他行业的比例，逐步增加对新药研发的投入，给企业政策以消化新药开发的费用。二、价格政策：要建立以市场形成价格的机制，促进价格与价值的接近与一致。三、保护政策：巨大的销售额和高额利润主要源于专利的保护，知识产权的保护将成为鼓励企业创制新药的利器。四、产业政策：要建立以制药企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和保健，越来越重视中医药的应用，一些大型医药企业都在试图通过对中药进行筛选，研制出先导化合物来开发创新药物以提高其在医药市场上的份额。通过以上的叙述，我们有理由相信以“天然”、“绿色”为标牌，具有深厚底蕴的中医药产品，其开发领域具有十分广阔的发展前景，潜力巨大。 |
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