新研究证实更低剂量的环索奈德在哮喘维持治疗方面与丙酸氟替卡松

发布：www.liulingling.com　来源：医学杂志

新研究证实更低剂量的环索奈德在哮喘维持治疗方面与丙酸氟替卡松有着同等疗效
-- 更低剂量的环索奈德可有效控制哮喘症状并维护肺部功能

    德国慕尼黑9月4日电 /新华美通/ -- 在第16届欧洲呼吸学会年会 (Annual European Respiratory Society Congress) 首次公布的新疗效数据证实，口服剂量较低或剂量逐渐减少的环索奈德 (ciclesonide，Alvesco(R)) 与一天服用两次丙酸氟替卡松 (fluticasone propionate) 对哮喘维持治疗有着同等疗效。环索奈德是治疗哮喘的每日一服的新颖吸入性皮质内固醇 (inhaled corticosteroid, ICS) 治疗药物。根据《全球哮喘防治创议》（Global Initiative for Asthma，简称 GINA）哮喘治疗指导方针，哮喘治疗的目标在于把维持治疗对药物的依赖降到最低程度。

    英国哈罗 Belmont Health Centre 的 Martin Adler 教授表示：“项研究表明，环索奈德与另一个广泛使用的疗法在控制哮喘症状方面有着同样的疗效，并且这种疗效是建立在较低剂量基础上的。此外，由于每天仅需服用环索奈德一次为带来了便利性，因此我们不仅可能提高患者用药依从性，还将大大提高患者的生活质量。”

    临床试验数据如下：

    在对没有使用 ICS 进行治疗的患者进行了为期2周的基准调查之后，进行了一个为期12周的随机研究。发现证实，服用160微克（日服一次）环索奈德与服用250微克（日服两次）丙酸氟替卡松在控制顽固哮喘患者症状方面有着相同的疗效。

    使用环索奈德和丙酸氟替卡松治疗的患者群中未显示哮喘症状的天数百分比平均值都很高，且不相上下，均为98%。经过观察得到的没有使用抢救药物的天数百分比平均值和没有夜间憋醒的天数百分比平均值十分接近，分别为0.59和0.66。使用环索奈德和丙酸氟替卡松治疗的患者既没有哮喘症状又不需要抢救药物的天数百分比平均值同样非常高，而且十分接近，分别为97%和98%。

    服用160微克（日服一次）环索奈德与服用250微克（日服两次）丙酸氟替卡松在控制顽固哮喘患者症状方面的对比

    环索奈德详细介绍

    ，38个国家已经批准使用环索奈德治疗成年人的顽固哮喘。环索奈德已经在20个国家上市，其中包括德国、英国、澳大利亚、巴西以及南非。其他市场的推出计划于2006年进行。关于环索奈德的新药上市申请 (NDA) 已经提交给美国食品和药物管理局 (FDA)。

    环索奈德是吸入皮质内固醇，具有新型释放和分布特性，能够减轻导致肺部疾病的炎症。吸入性皮质内固醇被认为是治疗哮喘的基础，通过减少肺部和气道内部炎症（潜在的疾病诱因）来发挥作用。

    环索奈德：更广泛的产品平台

    除了最新推出的口服吸入性皮质内固醇环索奈德以外，这个平台还包括环索奈德鼻喷雾剂 OMNAIR(TM)（第三阶段）和作为与福莫特罗 (formoterol)（第二阶段）一起使用的一种固定组合产品的环索奈德。ALTANA Pharma 在美国和日本分别与 Sanofi-Aventis 和 Teijin 合作开发了各种基于环索奈德的产品。

    哮喘简介

    哮喘是一种由气道发炎引起的慢性肺部疾病，会使气道在某些刺激下收缩。哮喘表现为很多症状，其中包括呼吸困难、咳嗽以及呼吸道紧缩，这会导致气短，有时可能会危及生命。《全球哮喘防治创议》显示，全球有3亿多人患有哮喘；在不同地区的人群中，其流行程度从0%至30%不等。哮喘流行程度每10年大约增长50%，全球每年共有180,000人以上死于哮喘。

    ALTANA Pharma 简介

    ALTANA Pharma AG 是 ALTANA AG（纽约证券交易所代码：AAA，法兰克福证券交易所代码：ALT）的制药分公司，总部位于德国康斯坦茨。ALTANA Pharma 是一个在国际范围内取得成就的、以研究为基础的公司，为患者提供一些创新性的药物，以提高患者生活质量，为高素质的员工提供新式的职位并为股东提供丰厚的回报。

    ALTANA Pharma 的产品组合专注于治疗肠胃病及呼吸疾病的药物，为此，该公司投入了大量的研究努力。

    2005年，ALTANA Pharma 销售额达到了大约24亿欧元，较2004年增长了12%。研发部门 (Research and Development) 的投资（大约占药物销售营收的1/5）稳步增长，2005年，投资额达4.18亿欧元。ALTANA Pharma 在30多个国家有员工大约9,000人。

    更多信息可在网站 http://www.altanapharma.com 上找到

    （1）GINA，《Pocket Guide for Asthma Management and Prevention》，2005。
        可见网页：
        http://www.ginasthma.org/Guidelineitem.asp??l1=2&l2=1&intId=37 。
        2006年8月18日提供

    欲知详情，请联系：

     ALTANA Pharma AG
     Corporate Communications Susanne Hof 博士
     电话：+49-7531-84-3021
     传真：+49-7531-84-3065
     电邮：[email protected]

     Ketchum Petra Sammer
     电话：+49-8912-4450
     传真：+49-8912-44-5114
     电邮：[email protected]

消息来源 ALTANA Pharma AG

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