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本报讯 日前，美国食品药品管理局（FDA）经优先审批程序批准了美国基因技术有限公司开发的雷尼株单抗（ranibizumab/Lucentis）用于治疗血管新生即湿性年龄相关黄斑变性。后者是55岁以上人群中央视力丧失和致盲的主要原因之一，而其基础病因现已被确认为异常血管生长。 雷尼株单抗是一重组人源化的抗体片段，它能结合并抑制人血管内皮生长因子-A的生物活性，由此抑制眼背部新血管的生长。两项关键性的Ⅲ期临床试验表明，湿性年龄相关黄斑变性接受雷尼株单抗治疗后，约95%的患者视力均获维持，其中高达40%患者的视力在1年后还得到提高。 雷尼株单抗以每月1次玻璃体内注射0.5毫克的方案使用。其最常见的副反应有结膜出血、眼痛、玻璃体移动、眼压升高和眼内炎症等；严重副反应(小于0.1%)则包括眼内炎、视网膜脱离和外伤性白内障等。 （马培奇） |
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