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大德R&D特区将与美国的生物制药公司携手从事新药的开发工作。
大德研究开发特区支援本部(理事长 朴寅哲)、安全性评价研究所(KIT, 所长韩相燮)与美国纳斯达克上市企业生物制药公司ISIS Pharmaceuticals公司(ISIS, 代表理事Stanley T. Crooke)于30日上午11点，在儒城酒店缔结了合作协议。协议的主要内容是3个研究机构合作成立最新遗传基因治疗药剂共同研究开发中心。 本次合作的主要目的是开发制药市场所急需的用于治疗心血管和心脏病相关的遗传基因新药。 美国的ISIS公司成立于1989年，总部设在圣地亚哥，至今已研制出与基因治疗药物相关的专利1500多个，并拥有些专利的源泉技术。其中，oligo核酸anticent基因治疗药物被认为是世界上最为有效的新药。 KIT被认为是国内拥有临床试验领域最先进技术的机构。这一机构成立于1982年，获得了保健福祉部(现称 食药厅)、日本农林水产部(JMAF)、OECD GLP和国际实验动物福祉增进认证委员会(AAALAC International)的认证。去年，为了获得世界性毒性研究机构的称号，这一机构还成功的通过了美国FDA的检查，成为临床实验专门研究机构。 最重要的是两家机构缔结了共同成立研究开发中心的协议，根据这一协议两家机构将在基因治疗药物新药原料物质开发、临床实验等领域进行合作。如果临床试验成功的话，还将共同出品新药。 为了本次共同合作研究，ISIS公司投资2亿元用于开发研究用的原料物质ASO(Antisense Oligonucleotides Drug Compounds)。同时，与这一项目相关的4千余种遗传基因新药材料也被开发出来，并已被应用在临床实验领域，并也研制开发出14种新药。 在不久的将来位于大德特区的共同研究开发中心，将充分利用ISIS所拥有的ASO新药开发技术进行新药的研制工作。第一阶段主要开发市场急需的用于治疗心肌梗塞等心血管疾病和心脏病治疗药物新药。 在这一阶段ISIS将主要承担①生产和供给非临床实验所需的ASO材料②传授有关组织和血管内生物学的分析技术和进行非临床实验③提供10万美元的启动资金④提供合作课题所需的动物材料和费用等工作。KIT则负责进行①初期的临床试验和非临床实验②长期临床实验和新药的注册等工作。两方面会根据第一阶段合作的成果来商讨扩大下一阶段合作的问题。 大德特区本部的相关负责人表示：“通过建立共同研究中心不仅能够使国外的先进技术顺利的流入我国，而且可以通过共同研究成功的开发新药，从而共享市场份额和收益。这是一项非常有意义的计划。” 通过本次研究开发出的新药，KIT可以根据销售额收取技术产权分成。最先进行合作开发的用于治疗心脏疾病的新药物质在新药市场领域的销售额最少可以达到1兆元以上。KIT每年收取技术手续费的多少将取决于共同研究的合作程度。 大德特区本部希望通过本次共同研究中心的设立使之成为让大德特区的生物制药产业在世界上处于领先地位的契机。这一研究中心还有可能发展成为合作研究所，并计划提供税收和土地优惠、外国人宿舍、共同研究经费等多种多样的支援方案。 |
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