健康成人每日服用4g对乙酰氨基酚容易出现转氨酶的升高
2006年12月28日 JAMA. 2006;296(1):87-93
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一项临床试验发现,二氢可待因酮+对乙酰氨基酚的新型组合用药后,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高的发生率较高。美国的研究人员近期在健康人群中进行了一项随机、单盲、对照、纵向研究,评估了每日4g对乙酰氨基酚联合或不联合选择性类阿片药物后发生ALT升高的情况。共有145名健康成人入组该项研究,随机进入安慰剂组(n=39)、对乙酰氨基酚+类阿片药物的联合治疗组(n=80)和单纯对乙酰氨基酚治疗组(n=26)。每日对乙酰氨基酚的最大推荐剂量为4g,疗程为14天。前8天里每日检测肝功能及血中对乙酰氨基酚的浓度,之后将检测频率改为1~2天一次。结果显示,安慰剂组中ALT高于正常上限3倍的人数为0,该比例在其他两组中为31~44%。与安慰剂相比,对乙酰氨基酚与ALT的升高有明确相关性(中位数比值为2.78,95%CI:1.47~4.09,P<0.001)。所有患者的对乙酰氨基酚浓度均未超出治疗上限,一旦停止治疗后,该药浓度会在ALT降低前就降至测不出水平。研究人员指出,健康人每日服用4g的对乙酰氨基酚的确会导致ALT的升高,但与类阿片药物合用并不会增加一不良反应的发生。因此在鉴别诊断ALT升高这一情况时需考虑患者的对乙酰氨基酚服用史。
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