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辉瑞公司10月13日宣布欧盟药品管理局人用药委员会对该公司的吸入性胰岛素产品Exubera(insulin human)的批准给予了积极的意见。该产品的适应症为用口服糖尿病治疗药无法控制而需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病和需要长期胰岛素治疗的成人1型糖尿病（经过权衡后，增加吸入性胰岛素效益大于风险的病例）。Exubera由辉瑞公司和赛诺非圣特拉堡公司合作开发，是吸入性的快速作用胰岛素。餐前使用可模拟胰岛素对进食的正常反应。
之前FDA咨询委员会也对吸入型胰岛素抱支持态度。吸入型胰岛素的乐观前景在于其治疗效果，它能够与绝大多数餐后注射型胰岛素相媲美，而同时又给提供了更方便，更舒适的治疗方式。病人的顺应性得到提高，因此获得更好的治疗结果。 然而，反对者们坚持认为吸入型胰岛素仍有未解决的问题。一些人认为，吸入型胰岛素的便利的优点大部分还停留在理论阶段，但最主要的担心是种给药方式的安全性问题。尽管临床试验表明吸入型胰岛素对肺功能只是轻微的“非进行性”的影响，但仍有人坚持认为此种给药方式对肺功能的影响是长期性的。 另一个争议的问题是胰岛素抗体的发生问题，要达到相近的效果，输入肺中的胰岛素的量可能是皮下注射胰岛素量的10倍。除了作为血糖控制激素外，胰岛素的生长因子的作用也引起了人们的担心。长期皮下注射胰岛素，在注射位点会出现lipoproliferation（脂肪增殖）现象。但这个问题可以通过不断的变换注射部位而得到避免。然而，如果证实了吸入型胰岛素会在肺部引起lipoproliferation，就不会这么容易避免了，而且它会导致严重的肺功能减退。 另外，吸入型胰岛素使用的是干粉胰岛素，意味着吸入的胰岛素单位不容易控制，可以吸入1个单位或3个单位的胰岛素，使给药剂量变动太大，这样顺应性的优点就不存在了。给药设备的精确度对这个问题的影响很大。 某些分析家认为，尽管吸入型胰岛素有潜力成为革命性的药物，但是问题已经出现，假如吸入型胰岛素不如想象中的在疗效上有显著提高，那么加之这种新剂型的价格过高，则其市场空间会受很大影响。 |
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