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[药理作用] 奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物，具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录 复制而致死亡。 [适应证) 用于厌氧菌感染引起的多种疾病。手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染及治疗消化系统阿米巴虫病。 [用法与用量] ①治疗厌氧菌感染和用于手术前预防感染及手术后厌氧菌感染：po, 成人每次 500mg，bid；儿童，10mg kgˉ1，bid。②治疗毛滴虫病和贾第虫病：po，成人每次1-1.5g，qd；儿童每次 25～40mg kgˉ1。③治疗阿米巴虫病：po，成人每次500mg，bid；儿童25mg kgˉ1，bid。 [药物不良反应] 服药期间会出现轻度胃部不适、口中异味、胃痛、头痛及困倦，偶尔会出现眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛、皮疹和精神错乱，但极罕见。 [禁忌证] 对本品及硝基咪唑类药物过敏的、脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者禁用。 [注意事项] ①妊娠早期和哺乳期妇女慎用。②肝损伤患者每次服药剂量与正常用量相同，但服药间隔时间要加倍。③6kg以上的儿童，应依照儿童体重用药。 [药物相互作用] 奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。巴比妥类药物可使奥硝唑加速消除而降效，两者不宜合用。 [临床评价] 采用多中心随机双盲双模拟平行对照研究方法，试验组口服奥硝唑，对照组口服替硝唑，共观察厌氧菌感染121例(外科60例，口腔科61例)，妇科阴道毛滴虫感染80例。结果奥硝唑与替硝唑治疗急性厌氧菌感染总有效率分别为98.4％及85％(P<0.05)，细菌清除率分别为96.2％及90.7％(P>O.05)；抗滴虫痊愈率分别为97.5％及82.5％(P<0.05)。奥硝唑和替硝唑的不良反应发生率分别为11.5％及28.3％(P<0.05)。研究结果表明，奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染和滴虫性阴道炎安全有效，优于同类药物替硝唑。 [规格包装] 片剂，0.25g，0.1g，12片／盒，铝塑泡罩包装。 [参考价格) 零售价：0.25g，29.80元。 [贮存条件) 密闭避光保存。有效期2年。 [生产厂家] 西安博华制药有限责任公司 [厂 址] 西安市公园北路150号 [批准文号] 国药准字20010513号，国药准字 20010514号。 |
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