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[适应证] 各种严重的G+菌感染，特别是MRSA感染。对皮肤和软组织感染、尿道感染、呼吸道感染、骨和关节感染、败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎均有效。 [用法与用量] 肾功能正常的成年人和老年人，中度感染时可先给予首剂负荷量400mg静脉注射，然后给予维持量200mg dˉ1静脉或肌肉注射。 严重感染如败血症、心内膜炎等可先给3次负荷量，400mg，q12h，然后静脉或肌肉注射400mg，qd，作为维持剂量。 2个月以上儿童，中度感染可先给予3次负荷量，静脉注射10mg kgˉ1，q12h，维持量为6mg kgˉ1 dˉ1，静脉或肌肉注射。严重感染及中性粒细胞减少者可先给3次负荷量，静脉注射10mg kgˉ1，q12h，维持量为静脉或肌肉注射lOmg kgˉ1 dˉ1。 肌酐清除率为40-60mL minˉ1的肾功能不全者，剂量为常规量的一半，而低于40mL minˉ1者则不超过常规剂量的l／3，但首剂负荷量均同肾功能正常者。口服给药用于难辨梭菌肠炎，剂量为每次100 400mg，每日2至4次，疗程10d。 [药物不良反应] 与万古霉素相似，但一般轻微且短暂，很少需要中断治疗。万古霉素快速点滴时，曾发生“红人综合征”，但本品未曾报道，且万古霉素具肾毒性及耳毒性。本品只引起血清肌酐短暂升高，对耳毒性未见报道。此外，本品能引起白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板增多及头痛、头晕和胃肠道症状等不良反应。 [禁忌证] 对本品成分过敏者禁用。 [注意事项] ①本品与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者应慎用。②肾功能不全者长期应用本品应连续监测肾功能和听力功能，本品不能被血透清除，肾功能受损者应调整剂量。③孕妇和哺乳期间不建议使用。④曾有报道本品可引起血小板减少，故使用高于常规用药量者建议治疗期间进行血液检查。⑤他格适溶液配制后应立即使用或4℃储存备用，但不得超过24h。 [药物相互作用] 与庆大霉素、利福平、环丙沙星联用具协同作用，也可能出现肾毒性及耳毒性增加。与β-内酰胺类抗生素合用治疗中性粒细胞减少的各种感染具良好疗效，但也可能诱导细菌耐药，故应权衡利弊予以选择。 [临床评价] 单用本品400至800mg dˉ1治疗金葡球菌感染造成的菌血症和心内膜炎，临床有效率为67％至85％，其中一项研究显示，单用本品可治愈41／48的金葡菌血症，而治疗失败者为替考拉宁剂量小于5mg kgˉ1。另外，单用本品10mg kgˉ1治疗肠球菌造成的心内膜炎，有效率可达90％至100％。英国的一项对104例葡萄球菌心内膜炎患者应用本品治疗回顾表明：首先给予3次负荷量400mg，然后每日给予400mg，并与其他抗生素如庆大霉素联合使用，63例(79％)平均于2d内退烧，50例(48％)避免了手术治疗，75％患者存活。 使用本品200至800mg dˉ1或3.6至6.8mg kgˉ1 dˉ1，静脉或肌肉注射治疗金葡球菌、表皮葡萄球菌和肠球菌造成的皮肤和组织感染有效奉为89％至100％。 有资料显示：单独使用本品200或400mg dˉ1治疗金葡球菌和肠球菌所致的下呼吸道感染，临床有效率为91％ 93％。与其他抗生素联合使用治疗呼吸道感染，临床效果更好。一项对照试验显示，本品与环丙沙星合用治疗下呼吸道感染有效率为97％(92／99)，对照组环丙沙星单独使用有效率为57％(58／101)。 此外，在热性嗜中性粒细胞减少症患者中替考拉宁的临床有效率从54％(13／24)到患者同时有MRSA严重感染的92％(23／25及11／12)。 [规格包装] 粉针剂，每瓶200mg，附1安瓿注射用水。 [参考价格] 零售价：386.00元／瓶。 [贮存条件] 贮存于25℃以下。有效期3年。 [生产厂家] 安万特(中国)投资有限公司上海分公司 [厂 址] 上海市淮海中路333号瑞安广场17楼 [进口注册证号] X20000461 |
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