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【有效成分】 本品为下列8种细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金葡球菌、草绿色链球菌、化脓性链球菌、卡他奈瑟菌。 【药理作用】 在动物实验中，本品对实验感染有预防作用，对巨噬细胞和B淋巴细胞有刺激作用，可增加细胞因子的合成以及增加呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌；在人体实验中，本品能刺激外周血单核细胞和肺泡中巨噬细胞活性，加快T淋巴细胞成熟，提高唾液分泌型lgA和支气管肺泡灌洗中lgA水平。总之，泛福舒通过刺激粘膜免疫系统的非特异性和特异性免疫达到上述免疫药理学的效果。另外，泛福舒可以增强机体对呼吸道感染的抵抗力，特别是可以减少发病率、缩短病程、减轻病情并降低复发的危险性。 【适应证】 联合用药用于治疗下述各种感染及其复发和向慢性转化：急慢性支气管炎、喉咙痛、扁桃体炎、咽炎、喉炎、鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、对常规抗生素耐药的感染、呼吸系统病毒感染的细菌并发症，尤其是儿童和老年人。 【用法用量】 急性期的治疗：每日晨空腹po 7mg，直至症状消失（至少用10d);如果需使用抗生素，则最好从治疗开始就同时服用。巩固及预防治疗：每日晨空腹po 7mg，连服10d，停20d，再连服10d，停20d，再连续10d。连续使用3个月为1个疗程。儿童用药：6个月～12岁儿童，3.5mg/次，用药方案与成人相同。 【不良反应】 偶见胃肠紊乱（包括恶心及腹泻），皮肤反应（红斑、疹、瘙痒）、咽部刺激、头痛头晕，罕见疲劳、咳嗽加重。如有持续胃肠紊乱，可中断治疗。如有长时间持续的皮肤反应和呼吸问题，应中断治疗，因为可能会造成过敏反应。 【注意事项】 小于6个月儿童可通过哺乳而获得母体抗体，故不推荐服用，此外，不主张施用于孕妇，因为没有做相关临床研究。 【临床评价】 泛福舒对儿童反复呼吸道感染疗效显著，能改善受损的免疫机能，同时能降低正常儿童上呼吸道感染的患病率。①Jean Paupe报道，对116例反复呼吸道感染的儿童组成的临床试验中发现，在6个月内，泛福舒组（61例）39.5%的患者无呼吸道感染，44%不需要抗生素治疗，而对照组（55例）分别为16.5%和23.5%；②Collet JP报道，423名儿童服用泛福舒后，在7.5个月中，3次以上的呼吸道感染发生率减少48%，1次以上的胃肠炎发生率也有相同比率的下降。 泛福舒对成人慢性支气管炎以及慢性阻塞性肺病患者能显著减少急性呼吸道感染的次数、严重程度以及病程，同时能降低抗生素、支气管扩张药物、止咳祛痰药的用量。①Orcei B等人报道，对354例老年慢性支气管炎患者组成的临床试验中发现，在6个月内，服用泛福舒的患者（147例）慢性支气管炎急生发作次数比对照组（143例）减少40%，抗生素的使用减少28%；②Collet JP等人报道，对381名COPD患者组成的临床试验中发现，在6个月内，服用泛福舒的患者（191例）的总住院天数（287d）比对照组（190例）的总住院天数（642d）减少了55%；③Grove AK等人报道，服用泛福舒能使慢性支气管炎单次急性发作的门诊费用下降24%，门诊加住院的总费用下降46.1%。 【规格包装】 片剂：7mg，10粒/盒；3.5mg，10粒/盒。 【参考价格】 零售价：7mg：148.00元/盒；3.5mg：97.8元/盒。 【贮存条件】 15～25℃，有效期5年。 【生产厂家】 瑞士欧姆制药（OMPHARMA）有限公司 【广州办事处】 广州市站前路22号7楼 【进口注册证号】 7mg:BS980051；3.5mg:BS980050 |
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