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[药理作用] 本品为新的铂类衍生物，其中央铂原子被草酸和l，2 二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。与其他铂类衍生物一样，通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。本品与DNA结合迅速，最多需15min；而顺铂与DNA的结合分为2个时相，其中包括一个48h后的延迟相。在人体内给药1h之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存 在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，用本品治疗均有效。 [适应证] 适用于经过氟尿嘧啶(5～Fu)治疗失败之后的结肠癌、直肠癌转移的，可单独或联合5～FU使用。 [用法与用量] 在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg mˉ2加人250～500ml的5％葡萄糖注射液中输注2～6h。没有主要毒性出现时每2ld给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。 [禁忌证] 对铂类衍生物过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用。 [药物不良反应] ①神经系统：可逆的外周感觉神经病变为剂量限制毒性，主要表现为末梢神经炎，典型症状是末梢神经感觉异常和／或肢端麻木，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍，个别患者会突发自限性咽喉部感觉异常，表现为呼吸和吞咽困难。②血液系统：主要是贫血、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少及血红蛋白下降，贫血有时为溶血性贫血，血小板减少与用药剂量密切相关。③消化系统：有恶心、呕吐、腹泻及黏膜炎。④其他：有皮肤毒性、发热、轻微肝功能异常及注射过程中不适、昏厥。 [注意事项] ①本品应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用，特别是与具有潜在性神经毒性的药物联合用药时，应严密监测其神经学安全性。②使用时应给予预防性和／或治疗性的止吐药。③当出现血液毒性时，应推迟下周期用药，直至恢复。④在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定期进行。⑤患者在2个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或／和功能障碍时，用量应减少25％，调整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。 [药物相互作用] 本品不能与碱性药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。 [规格包装] 粉针剂：50mg [参考价格] 零售价：每支842.42元 [贮存条件] 密闭，25℃以下保存。有效期1年。 [生产厂家1 江苏恒瑞医药股份有限公司 [厂 址] 汀苏省连云港市新浦人民东路145号 [批准文号] 国药准字X20000337 |
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