病毒严重危害着人类健康,由于缺乏特效药物,疫苗接种是预防病毒感染的主要手段。随着病原微生物的不断变异和进化,研究新型高效、快速、安全、无毒副作用疫苗增效剂迫在眉睫。
复旦大学生命科学学院感染与免疫实验室、复旦金鹰生物医药研发中心主任朱乃硕博士领导的研究课题组,经多年研究,从人CDNA噬菌体表达库的上百万个克隆中找到蛋白分子,用该蛋白对动物进行免疫调控和干扰试验时,惊奇的发现,该分子可大大增强乙肝疫苗免疫应答,在短短10天左右时间内产生效价接近10000的高滴度抗体(而常规要近一个月才能达到个水平),进一步用SBP与其他蛋白抗原(如BSA)结合实验显示对也具有相当的免疫增强效应,可使BSA免疫抗体效价提高100倍以上,产生高达10万以上的高滴度抗体,而抗原的用量只要原来的1/20(仅需2ug),用这么微小的剂量如不加增效剂几乎无抗体产生,但加了该增效剂后不仅使抗体效价大大提高,更有意义的是其快速反应特性,提示该分子可能被开发成一种广谱的高效快速的蛋白类免疫增效剂。实验人员还用了较大剂量注射动物(相当于有效剂量的1000倍),仍未产生任何可观察的副反应,表明该分子作为免疫增强剂使用具有良好的安全性,具有高效、微量、快速反应、无毒等一般疫苗佐剂所无法相比的优点,并且具有广谱的免疫增效功能,尤其适用于突发严重公共卫生事件的应急免疫增效及可能用于急性感染期内应急治疗性免疫,对开发具有预防和治疗双项功能的疫苗具有战略性意义。该分子被命名为SBP免疫增效剂,已获申请国家专利。
该研究成果公布后,受到学术界的高度重视,并得到国家863高新技术项目的立项支持,以完成对SBP免疫增效剂的后续开发工作,完成可用于人及动物的SBP免疫增效剂型设计,完成临床前的药理、毒理及药效学试验,申报临床试验批文,实现疫苗增效剂方面具有我国自主知识产权的原创性成果。预计该成果的产业化可能为国家每年带来几十亿元的经济效益,并有可能在一定程度上解决应急预防和病原生物感染潜伏期应急免疫治疗的问题。
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