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近日,四川省建立药品不良反应监测中心专家库,省属科研院(所),省内各有关高校、医疗机构、企事业单位等168位专家、学者成为专家库成员,他们将为四川省药品、医疗器械安全技术评审提供咨询服务。是四川省为保障公众用药安全有效,建立和完善专家决策机制和重大技术问题专家论证机制所做出的探索。 专家职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价;参加药品、医疗器械产品注册的技术审评,对药品、医疗器械产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见;对药品、医疗器械行业的发展方向提出前瞻性意见;对药品、医疗器械不良事件进行关联性分析,对上市药品、医疗器械的再评价提出意见和建议。(2007.01.18) |
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