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鱼腥草注射液等7个注射剂因在临床应用中出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，6月1日被国家食品药品监督管理局叫停。此前，新华社曾报道，武汉一女童因注射鱼腥草类针剂不幸身亡。今年以来，因注射鱼腥草类针剂而引发严重不良反应而死亡的案例已不只一例。 据统计，1998年至2005年间，我国药品不良反应监测中心收到药品不良反应报告已达31万余份，仅去年就有173480份。我国自2001年在全国建立药品不良反应信息通报制度后，药品不良反应病例报告数量和质量逐年增加和提高，是药品监督管理工作的进步。如何使百姓提高这方面的防范意识，增加相关的知识，专家再次为我们解答释疑。 任何药品都可能会出现不良反应 什么是药品不良反应？专家说，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等，既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引起的反应，也不同于医疗事故以及因药品质量问题（假药、劣药）而引起的有害反应。 许多人认为，只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或者自己用药不当，才会引起不良反应。这是不对的。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也可在一部分人身上引起不良反应。药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象。任何药品，包括维生素、矿物质类、中药等都可能会出现不良反应，只是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。因此某一种或某一类药品在部分人身上出现的个别药品不良反应，不能简单地认为是药品审批不严、药品质量事故或医疗事故。 还有许多人，包括病人及其家属往往认为药品只是治病的，不会对人体造成危害，或者认为只有化学药有不良反应，中药没有不良反应等，这些认识都是片面的。俗话说是药三分毒，无“毒”无药，药品在达到治疗作用的同时，也会发生不良反应，对人体造成危害。比如抗肿瘤药，明知道有副作用，为了治病我们还是得用。 经过审批的药品也要对不良反应进行监测 经过国家审批的药品为什么还要开展不良反应监测？专家指出，世界各国的新药审批主要依据的是动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方；临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的药品不良反应，在审批时难以充分了解，只有上市后使用范围大了才会被发现，所以许多经过严格审批的药品，在正常用法用量情况下还会引起药品不良反应，包括一些严重的药品不良反应。我国开展的药品不良反应监测就是为了尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况，以采取必要的预防措施，保障人民用药安全。 个人也可报告药品不良反应 用药后出现不良反应后应该怎么办？专家告诉我们，应立即停止用可疑药物，到最近的医疗卫生机构就诊。药品不良反应的治疗原则和其他常见病、多发病一致，除了及时停用可疑的药物，还可使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其它药物。 同时，如果发现药品引起的新的或严重的不良反应，根据规定，药品生产、经营企业、医疗卫生机构应进行报告，个人也可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。 专家还告诫我们，一般情况下，老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。当然，在用药时只要按照医生的处方或药品包装盒内的药品说明书规定的适应症、用法用量使用，平时多学习一些合理用药、安全用药知识，提高这方面的自我保护能力，是可以预防不良反应发生的。 鱼腥草不等于鱼腥草类注射液 鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草，别名侧耳根、猪鼻孔等，是药食两用的植物之一，入食多鲜用。入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用，凉拌鱼腥草也是民间的一道传统佳肴。专家说，鱼腥草是安全的，仍可入汤剂或食用。鱼腥草的口服制剂也较为安全，仍可以根据病情需要合理使用。 鱼腥草注射液为中药制剂，是鱼腥草蒸馏提取的灭菌水溶液，具有清热、解毒、利湿的作用，临床用于治疗肺脓疡、痰热咳嗽、白带、尿路感染、痈疖等。复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液均为含鱼腥草的复方注射制剂。新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液和注射用新鱼腥草素钠均为化学药品，主要成分都是新鱼腥草素钠，其化学名称为：十二酰乙醛亚硫酸氢钠，是三白草科植物蕺菜全草挥发油中一种醛类成分——十二酰乙醛的亚硫酸氢钠加成物。这三种化学药品由于剂型不同，其命名有所不同。临床适用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科各类炎症，并用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等。 鱼腥草注射液等七个注射剂常见的不良反应主要包括：皮肤和全身过敏反应，临床表现为，皮疹、剥脱皮炎；咳嗽、口干、气促、呼吸困难、急性肺水肿；恶心、呕吐；过敏性休克、过敏性哮喘、喉头水肿等。这些不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应，它不等于鱼腥草的不良反应。 相关链接：我国药品不良反应监测杜绝多起药品安全隐患 ，我国在31个省、自治区、直辖市都建立省级药品不良反应监测中心，通过快速在线实时报告，一些突发、严重的不良反应在第一时间被报告到国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监管局。2001年在全国建立药品不良反应信息通报制度后，目前已向社会发布了10期《药品不良反应信息通报》，共通报38个有严重安全隐患的药品。如2000年发现含苯丙醇胺（PPA）的药品制剂可能存在增加出血性中风的危险隐患；2001年发现含马兜铃酸的中药制剂龙胆泻肝丸可能引起肾损害的严重不良反应；2001年发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病；2002年发现苯甲醇（注射溶媒）可能导致儿童臀肌挛缩症；2003年发现甘露聚糖肽的严重不良反应；2004年通过药品不良反应监测和再评价确定了“葛根素注射液”引起的溶血现象，均根据情况采取了相应的监管措施。2005年根据药品不良反应监测情况，对“莲必治注射液”、“穿琥宁注射液”、“非甾体类抗炎药”等品种采取了修改药品说明书的措施，将“千柏鼻炎片”、“氯霉素眼药水”等12个品种由非处方转换为处方药管理。 |
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