专家呼吁客观认识中药毒性和不良反应 ——中药临床应用专家座谈

      2006年8月28日上午，中华中医药学会在北京组织召开了中药临床应用专家座谈会。会议由中华中医药学会李俊德秘书长主持。参加会议的专家有中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达，中华中医药学会中成药分会名誉主任委员、北京卫生学校主任中药师金世元，中华中医药学会副会长、解放军总医院中医科主任杨明会教授，中华中医药学会体质分会主任委员、北京中医药大学王琦教授，中华中医药学会糖尿病分会主任委员、中国中医科学院广安门医院副院长仝小林教授，中国中医科学院中药研究所粱爱华研究员。国家中医药管理局国际交流与合作司沈志祥司长、新闻办蒋健主任、新闻办赵文华副主任、医政司查德忠副司长、国际交流与合作司吴振斗副处长等领导到会听取专家意见。新华社、人民日报，中国新闻社、中央电视台、国际广播电台、中国中医药报、健康报等多家新闻媒体代表参加了会议。

      李俊德秘书长首先讲话：据网上报道，近期英国药物安全机构发现“复方芦荟胶囊”中的汞含量超过英国标准11.7万倍，而何首乌则被发现会引发肝炎和黄疸等不良反应。英国药品与卫生制品监督署的官员发出进一步的警告，提醒民众服用中药时要注意安全。国家中医药管理局领导对此非常重视，房书亭副局长要求学会组织有关方面专家进行座谈研讨，澄清认识，提出政策建议。

 

      与会专家指出，国内常用的复方芦荟胶囊由芦荟、青黛、朱砂和琥珀组成。朱砂中的汞是药物的有效成分，朱砂入丸散直接服用毒性较小，加热后毒性增强。水飞法制成的朱砂虽然毒性较低，但长期服用会导致汞在体内的蓄积，从而引起中毒。对于“复方芦荟胶囊”等中药不良反应的报道，其病例可能是事实，但具体问题要具体分析。是否属于不合理用药不清楚，中药有害性产生的原因并不明确，所以将责任统统归咎于中药是不合理的。如果该药用的是水飞朱砂，用量极小，是在安全的范围内。如果根据病证，按照剂量要求服用，应该是安全的。报道中所谓“汞含量超标11.7万倍”，其参照的标准是食品的标准。朱砂本身是药物而不是食品，不能用食品的标准来衡量，是不合理的。根据炮制的不同，何首乌分为生首乌和制首乌，饮片不同，功效不同。生首乌具有清热泻火，养阴通便的功效；制首乌具有补益肝肾的功效。从文献报道来看，不良反应多见于生首乌。

      王琦教授指出，不同体质、不同人种的人群对药物的反应是不一样的；药物在不同个体中的代谢与应答也是不一样的。仝小林教授认为，中药产生不良反应的原因主要有三点：一是以毒攻毒时的不良反应，这是正面的毒，可以通过严格用药剂量和用药时间来减轻。二是药物治疗作用外的毒副作用，我们可以尽量提高炮制水平来减少。三是辨证论治的错误，必须通过合理用药来解决。从小柴胡汤到鱼腥草注射液，再到复方芦荟胶囊，造成国外对中药误解的原因主要是标准的错位和观念的差异。李连达院士指出，  目前对于中药的安全性和有效性有两个错误认识。第一是中药是安全无毒的。是药三分毒，说中药无毒是对中药的误解。中药有治疗作用，也有毒副作用。中药不是绝对安全无毒的。中药说明书往往回避不良反应，给造成了误导，使群众认为中药完全没有毒性，对中药可能造成的毒副作用或不良反应掉以轻心。第二是有毒的中药就应该禁用，动辄列入黑名单。这是西方对中药的习惯看法和做法。药物有毒副作用不一定就要被禁用。比如西药青霉素和放化疗药物，都有明显的毒副作用，但并不被禁用。关键是药物的合理使用。无论西药还是中药，盲目使用都会产生毒副作用。即使是食盐和水，不合理的使用也会中毒。

      关于如何减少和避免中药不良反应，李连达院士指出：一、要强调合理用药，保证用药的有效和安全。用药的适应症和对象要正确。明确不适用和禁用的情况，对于特殊人群，要慎用或禁用。剂量要合理，疗程要适当。长期用药，大剂量服用往往会导致药物中毒。二、中药的产品使用说明书应该更加详细，特别是对有可能产生的不良反应、毒副作用一定要写清楚。要事先提醒医生和患者，防范于未然。三、加强科研工作，改进生产工艺。  目前我国中药的科研工作仍然做的不够，不能及时发现和解决存在的问题。比如鱼腥草注射液事件，近三个月了，有关科研工作仍未正式启动。四、药品出口审批要加强监管力度。由于药品出口缺乏有效的监管，国内的一些药物按保健食品出口，或者通过非正常渠道出口。国外没有将其作为处方药进行监管，而是作为保健食品在杂货店出售。国外消费者受中药安全无毒的误导，随意购买服用，这样就很容易出问题。

      与会专家一致认为，要客观评价中药的毒性和不良反应，不断加强科学研究，提高中药质量、安全性和有效性，严格制定产品说明，引导中药的合理使用，严格药品出口管理。对于发现问题的相关药物，不能盲目禁用。只要该药品符合国家质量标准，就应该承认其合法性。媒体不应盲目炒作，不能以偏概全，报道要公正，从而引导人民群众正确认识中药，合理使用中药，提高人民的健康水平。

      本次座谈会受到媒体的高度关注，会后新华社等多家媒体及时进行了报道，中央电视台连续两天在新闻频道和第一综合频道进行了播报。
      （中华中医药学会供稿）