我国药物不良反应报告超17万 127个药品被淘汰

　　乖乖的父母不愿放弃，再一次向中国医科大学司法鉴定中心提出了尸检申请，2005年1月6日，孩子的死因终于水落石出，中国医科大学司法鉴定中心的结论是吴广兴符合因接受静脉注射清开灵后发生药物不良反应导致急性呼吸循环功能障碍而死亡。
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　　山东章丘农村有些孩子每个人的屁股上都有一个深深的伤疤，而比伤疤更可怕的是，他们都患上了叫“臀肌挛缩症”，单腿无力抬高，双腿无法下蹲，走路一瘸一拐，他们被叫做青蛙腿。

　　经济半小时8月13日播出节目《半小时观察：触目惊心的药品不良反应》，以下为节目内容。

　　最新的是，全国因为注射问题药欣弗已导致10人死亡，各地还发现陆续有出现不良反应，联想到今年以来的“齐二药”事件、鱼腥草注射液暂停使用事件，欣弗事件的发生再次引起人们对用药安全的关注。

　　事实上，去年全国收到各种药物不良反应报告达到十七万三千四百八十份，比上年增加了近一倍半，个数字急剧增加，是国家加强监控的结果，但也表明了药物不良反应正越来越严重的威胁到百姓的生命安全。今天，我们就先来看看一起因为输液导致的死亡事件。

　　治疗感冒的点滴夺走少儿性命

　　“我叫吴广兴，今年11岁了，在佳木斯第十一小学上四年级，我有一幅白白的小脸，一双明亮的大眼睛，给人特机灵的感觉，我特喜欢画画，我的作品可多了，有医院吧，这是假药。”

　　没想到能这样，就一直以为点滴完之后这温度就能下来了。

　　孙女士：“我说是不是过敏了，她说不是不是，你这乖乖就是吓的，胆真小。”

　　针并没有拔下来，小广兴抽搐的越来越厉害，他脸色发青，小便失禁，最后出现了休克，在这家诊所输液3个多小时后，小广兴被送上了120急救车，送到了佳木斯市中心医院，佳木斯中心医院给出的结果是，输液反应，呼吸系统衰竭，循环系统衰竭，中心医院进行了全力救治仍然没能挽回孩子的生命。2004年7月4日，吴广兴永远离开了深深宠爱着他的家人。

　　“我们当时都傻了，大夫告诉是输液反应的时候，当时我媳妇就不行了，我当时我也不知道是咋回事。”

　　“我活蹦乱跳的孙子，就一天的病没了，我那孙子十来岁了，我能受得了吗？”

　　吴广兴是吴家三代人中唯一的一个男孩，出生后家里给他起了个小名叫乖乖，也许是名字的缘故，乖乖从小就特别懂事，深受家里人的喜爱。

　　孙女士：“因为我身体不好，我有胃病，胃一犯病，胃疼的时候，我就按着，他就用他的小手给我拄着，说妈妈呀，我给你按着吧，我给你按着还减轻点你的疼痛。”

　　“我在外边工作，我每次走他都去送我去，回来的时候，无论如何他得来接我，上火车站去接我。”

　　“我的孙子呀，从来不惹我生气啊，看我脸色不好了，他就说你又咋地了。”

　　奶奶说，乖乖三个月大的时候就会说饿，会说自己姓吴，两岁的时候就会背好多唐诗，上学后，乖乖一直是班里品学兼优的好学生，每年都会得到学校发的荣誉证书。

　　孙女士：“我儿子从小就愿意画画，会拿笔的时候他就画画他大娘他们都给他买书，买一些书去让他去画，孩子想象力特别丰富，特别是他古诗配画画的，跟那首诗特别的贴切，画得特别逼真，老师说他是画画的天才，包括他们校长，都给他评价说他的画画得好。”

　　才气十足的乖乖有个愿望那就是上大学，读博士，成为有大学问的人，然而现在乖乖永远也等不到实现愿望的那一天了。

　　乖乖死后，父亲只有一个心愿，那就是想尽一切办法查明儿子的死因，2004年7月7日，佳木斯市卫生局委托佳木斯大学司法鉴定中心对吴广兴进行了尸检，一个月后尸检报告出来了，吴广兴系因生前患流行性出血热致发热，出血，休克而死亡。

　　“看到这个结果我都想死去，我都不活了，世界上哪有公平呀？法医当时说的是输液反应，为什么做出结果是流行性出血热呀？”

　　不仅小广兴的家人不能接受这一结论，就连诊所的贺西兰也不信服这一鉴定。

　　贺西兰：“当时我和我爱人也觉得非常奇怪不认可，出了这个鉴定，我们知道这个结果以后，我和我爱人当天晚上知道的，等到第二天早晨我们马上下来上网上查，我觉得乖乖跟这个情况根本就不相符。”

　　2004年9月6日，在一片质疑声中，佳木斯大学司法鉴定中心以技术水平有限为由撤销了自己的鉴定，之后乖乖的父母又向哈尔滨大学病理教研室申请鉴定，可这次他们得到的只是一份病历报告，并没有得到乖乖的死因，病理诊断是上呼吸道感染，肺水肿，脑水肿，心外膜，肾上腺被膜出血，孩子到底发生了什么事？真正的死因到底是什么？不愿放弃的父母再一次向中国医科大学司法鉴定中心提出了申请，2005年1月6日，也就是乖乖去世的第190天，孩子的死因终于水落石出，中国医科大学司法鉴定中心的结论是吴广兴符合因接受静脉注射清开灵后发生药物不良反应导致急性呼吸循环功能障碍而死亡。

　　“当时我就是说，孩子肯定能伸上冤了，肯定这孩子死了能瞑目了，而且我们这些活着的人也就能得到一点安慰了。”

　　因为一次发烧，因为一次输液11岁的乖乖失去了鲜活的小生命，孩子留下的照片，画的画，写的诗，儿子生前用过的书包，看过的图书，哪怕是一支笔，一块橡皮，都会让她的妈妈心痛不已，思念不已，悔恨不已。

　　孙女士：“我孩子说的最后一句话就是妈妈呀，快拔针，上大医院吧，这是假药。这句话，永永远远都在我心里留着，直到我死了，我都不能忘。”

　　孩子离开后，孙女士每天只能靠写日记来寄托对儿子的思念之情。

　　“乖乖你是妈妈的心头肉呀，你是妈妈的希望和寄托，你是妈妈生命的延续，你是妈妈的骄傲和荣誉，可是今天妈妈突然意识到这一切一切全都化为了泡影，消失在云海当中，是谁夺走了我心爱的孩子，是谁夺走了这属于我的一切呀。”

　　孙女士：“有时候一听谁找妈呀，我就想我孩子能不能活呀？”

　　一年多过去了，直到现在孙女士还会时常拿着儿子的书包，走在儿子曾经走过的放学的路上，这时他会感觉到儿子又回到了她的身边在给她讲学校的趣事，唱好听的歌，拉着妈妈的手，说妈妈一辈子都听不够的话。

　　药品不良反应层出不穷

　　没有人会想到一次简单的输液，会夺走一个可爱的孩子。医生给孩子用的并不是假药，但即使是完全合格的真药，完全按照规定正常使用，也有可能导致严重的后果，这正是药品不良反应最可怕的地方，而更让人担心的是，能引发不良反应的药品并不是少数，很多甚至还是常用药。

　　在山东章丘农村的孩子中，有些孩子每个人的屁股上都有一个深深的伤疤，而比伤疤更可怕的是他们不能像其他的同龄孩子一样去跑去跳，因为他们都患上了同一种病叫“臀肌挛缩症”。单腿无力抬高，双腿无法下蹲，走路一瘸一拐，他们被叫做青蛙腿。一位九岁的女孩小悦在她自己日记里就曾写下了这样一句话：

　　“妈妈，为什么我走路的样子和别人不一样呢？小朋友们都笑话我，都没人和我玩了。”

　　这些孩子都曾经在村卫生所进行过青霉素的注射。

　　国家食品药品监督管理局药品评价中心教授孙忠实：“青霉素有两种制剂，一个叫钾盐一个叫钠盐，这个钾盐太疼了，刺激性很大，那个小孩打起来那个屁股疼极了，为了解决这个问题，医院就采取了一个办法。”

　　医院的办法就是用一种叫做苯甲醇的注射液来溶解青霉素，主要是为了缓解小孩打针的疼痛。

　　孙忠实：“再给得病的小孩打，这个时候他就不疼了，明白吗？苯甲醇是一种局部麻醉药，但是，它一打完了之后就有一个硬结，重的就肌肉挛缩了，他这个肌肉，屁股上的臀肌，就收缩在一起，像萎缩了一样的。”

　　苯甲醇引起药物不良反应，孩子们的腿萎缩了，为了治病，大多数孩子不得不接受手术，将臀部的大块肌肉切除，可是他们也从此永远失去了一双原本健康的腿。

　　看来真是那句老话，是药三分毒。很多药品在治病救人的同时，稍不注意就会对人体造成严重伤害。今年五一前夕国家药监还曾经叫停过一种叫做奥美定的美容产品，它是一种胶状物，主要用来做隆胸手术，也使用在人的脸部，鼻部甚至男性的生殖系统，但奥美定一旦注射进人体很容易扩散，最可怕的是它将永远残留在人体内，并产生并发症，轻者出现红肿硬结，重则会糜烂变形，奥美定在国内的使用者约有三十万人，而一些常用药出现不良反应危害的人群更多。

　　2005年6月13日，湖南娄底市两岁半的小唐诗在静脉注射青霉素时发生严重的不良反应，死亡。

　　2006年3月17日，沈阳14岁的彤彤，在静脉注射了门冬氨酸洛美沙星时发生严重的不良反应，造成身体各主要关节疼痛，无法走路。

　　他们都是药品不良反应。

　　孙忠实：“最简单的不良反应就是外部的出皮疹，全部的就更多了，轻的就是恶心呕吐，头晕头痛，重的话，血象就改变了，什么白细胞红细胞等等降低得很厉害，比如说我们在说，有的小孩用了一些氨基糖苷类的药，打两针打三针，耳朵都打聋了，所以这个不良反应的表现是方方面面的。”

　　其实不仅是西药，中药也有不良反应。这是国家食品药品监督管理局药品评价中心提供的数据：

　　一些含有关木通、马兜铃、青木香、成份的中药制剂，能够引起严重的肾脏损伤的不良反应；清开灵注射液能够引起过敏性休克的不良反应；壮骨关节丸能够引起严重肝损伤的不良反应；葛根素注射剂能够引起急性血管内溶血的严重不良反应；莲必治注射液能够引起严重急性肾损伤的不良反应。

　　如何看待合格药品的严重不良反应

　　所谓甘蔗没有两头甜，凡药都是双刃剑。无论西药还是中药，无论常用药还是特效药，都潜藏着风险。事实上，药品不良反应在全球医学界一直是一个广受关注的话题，国际上也多次发生严重的药品不良反应事件，影响最大的一次发生在上世纪的60年代，这次事件被称为是医学界的一大丑闻。

　　有这样一个婴儿，没有腿，也没有胳膊，而这个孩子的手和脚直接长在身体上，他们的样子很像海豹，医生们把他们叫做海豹儿。

　　从1957年到1962年，英国有8000多名海豹儿诞生，联邦德国有5500多名海豹儿诞生，日本也有800多名这样的孩子。

　　因为身体残疾，他们无法像正常的孩子一样生活，他们的一生都要和异肢在一起。

　　经过大量调查，科学家终于发现，造成畸形的罪魁祸首竟然是当时最流行的一种药，反应停。这种药专门用于缓解孕妇早期妊娠反应，当时至少有15个国家的医生都在使用这种药，很多人吃了药后的确不吐了，恶心的症状也得到了明显的改善，于是它成了孕妇理想选择，但是正是这种看似安全的药物从上市到被禁用短短4年的时间里，就造成了1万多名短肢畸形的“海豹儿”。

　　严重药品不良反应，后果的确让人触目惊心，可是导致不良反应的又不是假药，而是经过临床检验的合格药品，那么，我们如何看待它的存在呢？

　　药品不良反应与假药劣药与医疗事故造成的伤害完全不同，因为即使是质量合格的药品，在正确的用量和用法下，也会产生不良反应。

　　孙忠实：“所以我们讲，药物不良反应是患者为了接受治疗，而应该付出的一种代价，因为我们不能保证每一个药，在每一个人身上都是安全的，不可能的。”

　　正是因为药品有这样或那样的不良反应，我国从1988年开始建立药品不良反应监测中心，而随着监测网络的不断完善，药品不良反应的报告数量也在逐年大幅增加。

　　国家食品药品监督管理局药品评价中心处长颜敏：“我们在药品上市前的研究当中，我们有限的病例数，我们可能看不到一些发生率相对比较低的不良反应，那么只有通过这个药品上市以后，在大量的人群当中用药以后的一些反应，我们把它监测出来。”

　　颜敏告诉记者，已经有127个药品就因为不良反应大或者有其他原因就被淘汰掉了。

　　颜敏：“比如说有一种叫乙双吗啉的，在临床上主要用于治疗银屑病，但是发现这个药品用完以后，很多人都造成了白血病、癌症，是这个药物本身带来的，这样严重的不良反应，然后觉得这个药，在临床上它的风险大于了它的治疗的效果，这样后来我们就把它撤掉了。”

　　专家的警告并不是危言耸听，不过专家告诉我们一些尽量降低风险的办法，比如说，有病了，能吃药就不打针，能打针就不输液，不要追求新药，贵药，能治病的药就是好药。

　　评论：建立相应制度 减少药品不良反应

　　是药三分毒。据世界卫生组织统计，大约有一到两成的住院病人会发生药物不良反应，但是，药物不良反应难以完全避免，并不是说我们在药物不良反应面前可以无所作为。

　　现在伤风感冒，只要进了医院，都会抱回一大堆药，把药品当花生米吃，医院可以多赚钱，患者发生不良反应的机会也会大大增加。减少不良反应的第一步，就是要用制度管住医院，让医院切实屡行把好合理用药这个关口的责任。

　　减少不良反应的危害，还要依赖能够及时发现药物危害的反馈制度。从1998年起，我国逐步建立起了药品不良反应监测信息网络系统，但是我们这项监测的水平还很低，世界卫生组织要求，药品不良反应监测体系健全的国家，每年收到的病例报告数量每一百万人不应该少于300份，2003年我国的这个数字才28份。

　　要减少药品不良反应的危害，制药企业负有重要的责任。美国药品不良反应报告百分之六十由企业上报，我国企业上报的药品不良反应只有百分之一，我国很多企业害怕不良反应报告会影响药品的销路，对不良反应报告制度持消极态度，甚至在药品说明书上故意含糊其词，不作相应的提示。

　　药品不良反应难以避免，但是我们可以通过制度建设、通过加强责任追究减少它的危害。

　　主编：张雪梅

　　记者：熊曼琳

　　摄像：徐胜

　　相关专题：卫生部通知停用药品欣弗