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中药注射剂的疗效已被临床所证实,有着西药不可替代的作用,并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段,丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明,中药注射剂与西药注射剂一样,存在使用安全问题,亟待加强管理。
中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的,其中主要原因有三个:一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的提取方法不够完善,大部分产品是中药材的提取物,一些大分子的杂质未能完全除尽,经放置一段时间后容易产生色泽发深、混浊、沉淀等现象,导致澄明度不合格,甚至疗效降低影响临床应用。二是中药注射剂与西药注射剂的不合理配伍。 中药注射剂与一些西药注射剂配伍后容易发生配伍禁忌,产生浑浊、沉淀、变色或产生气泡等现象,严重者产生毒副作用。三是的个体差异。患者因体质、年龄、性别、病理状态等的不同,对药物作用的耐受力不一样,从而产生不同的反应。 针对上述原因,笔者建议使用单位和医务人员一定要把好以下几关。一、质量关。要规范进货渠道,要按照中药注射剂的储藏、运输、保管、使用的环境条件和温湿度要求进行储藏、运输、保管和使用,并定期进行质量检查。二、临床关。诊断要细致、准确,要注意区别个体差异,详细询问患者的用药史、过敏史,因人用药。三、用药关。要严格按照药品说明书用药、输液,严格按照规定的浓度配液,不要随意加大剂量。四、检查配制关。 用药前要认真检查药物,如出现浑浊、沉淀、变色、漏气等问题,不得使用。在配液过程中要注意药液的配制顺序、加药方法,尤其是粉针剂应先将药物充分溶解后再加入输液中,尽量不要与其他药物配伍使用,以免发生不良反应。配制中药注射剂要严格按照无菌规定操作,减少中药注射剂与输液配伍后,热源叠加产生污染。五、输液关。要注意微粒处理,密切观察患者的反应,在配置含有中药成分的注射剂输液时,最好使用有终端滤器的输液器,防止不溶性微粒进入体内,对患者造成危害。六、抢救关。在输液过程中,要控制好滴速,密切观察患者的反应,加强用药监护和应急抢救准备。多数不良反应出现在用药后半小时至5小时之内,是监护的重点,应备好抗过敏及抗休克的药物。 此外,相关部门也要重视对中药质量标准的定性定量研究,尽快出台有关中药有效成分含量的国家标准,以提高中药注射剂的质量。(赵少玲)
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