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美国FDA近日发布药物安全警告,告诫医务人员、病人和监护人,含有盐酸异丙嗪的药物不应用于2岁以下幼儿,因其具有潜在的致命性呼吸抑制作用,导致某些患儿死亡,FDA已收到相关严重不良反应的报告,包括7例死亡和22例呼吸抑制的病例。 因些不良反应不是直接与个体体重相关剂量有关,因此,当给予2岁以上患儿时应谨慎,并应给予最小有效剂量,避免同时给予其他有潜在呼吸抑制的药物。 含有盐酸异丙嗪的任何制剂(糖浆剂、栓剂、片剂或注射剂)的标签已作了修改,强调上述警告。FDA告诫医务人员,当含有盐酸异丙嗪的任何形式的制剂用于≥2岁的儿科病人时,均应谨慎。
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