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国家药监局发布莲必治注射液,羟乙基淀粉40及20氯化钠注射液,克银丸不良反应通报——— 国家食品药品监督管理局昨天发布最新一期药品不良反应信息通报,<莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险;羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害;克银丸会引发肝损害和剥脱性皮炎。 据介绍,莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常,其他还有皮疹、头晕等。些病症发病时间短,许多用药一次就可能出现不良反应。药监部门要求生产企业修改说明书,提醒临床医生严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测。 据了解,临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关706代血浆、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。药监部门提醒临床应用需严格掌握适应症,避免长期、大剂量使用。 克银丸用于血热风燥型银屑病。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。药监部门提醒患者,必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程。 国家食品药品监督管理局有关人士表示,定期公布《药品不良反应信息通报》,旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生。 |
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