国家药监局公布需重点监测不良反应的药品品种

国家药监局公布需重点监测不良反应的药品品种

　　国家药品监督管理局近日公布了要求各地加强监测的药品不良反应品种，并要求对有严重不良反应的情况及时报告。

　　药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，包括副作用、毒性作用、过敏反应等。药品不良反应既不是药品质量不合格造成的，也不同于医疗事故，而是药源性的有害现象。今年以来，国家药品监督管理局已收到各地药品不良反应报告9000多例。

　　近日，国家药品监督管理局公布了需重点监测不良反应的药品品种，他们是：

　　感冒通 出血性不良反应

　　龙胆泻肝丸 肾损害

　　阿司咪唑 不良反应与药物相互作用

　　酮康唑 肝损害

　　安乃近 严重不良反应

　　甲紫溶液 安全性问题

　　脑蛋白水解物注射液 安全性问题

　　噻氯匹啶 再生障碍性贫血

　　氯氮平 粒细胞减少症

　　国家药品监督管理局安全监管司副司长边振甲说：“公布的些重点监测的药品品种，尚未发生大范围的严重危害，但应该引起医务人员慎重使用。希望药品生产企业、经营企业、医疗机构密切关注这些药品的不良反应情况，使用中发现有严重的不良反应发生，要及时进行报告。各级药品监督管理部门要加强监测，保障用药安全。”

2002.12.09