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1、粉针工艺 粉针工艺本身并非新工艺，但用到中药注射剂中却是创新。随着双黄连粉针的问世，中药注射剂的研究就进入了新水平，它有效地解决了贮存中的稳定性问题。 西药粉针主要是防止热敏性药物与水敏性药物的降解问题。前者多采用冷冻干燥法，后者一般用重结晶或喷雾干燥法。双黄连粉针的最初工艺是用喷雾干燥法，后来又采用了冷冻干燥法，两种方法相比较 ，以后者为佳，即冷冻干燥方法从分散度、溶解性、热原去除等方面优于喷雾干燥法，但是就双黄连粉针的前处理工艺中还是用水醇法，最好用微孔滤膜或超滤法再滤一遍就更圆满了。 2、流化干燥工艺 又称沸腾干燥，即采用负压使颗粒跳起来，呈沸腾状，在动态下进行热交换，因而效率高，速度快，干燥产量大，干燥均匀，温度低，但原来的沸腾干燥床存在一些缺点。因此近年来对流化床进行了改造，如返混流流化床，活塞流流化床，振动流流化床，接触式流化床及多层流化床。 些流化床仅适用于湿物料的干燥与混合，而不能用于制粒，随着喷雾干燥技术和新制剂及新型的不断发展，在流化床内设喷雾装置，使制粒、制微丸、包衣工序和干燥工序在流化床中一次完成。现在开发的设备有流化床雾化操作系统和喷雾干燥制粒机。 3、薄膜包衣工艺 传统的包衣是糖衣，其缺点是工艺时间长。废物料崩解吸收慢。近年来采用的薄膜包衣技术或工艺，则有效地克服了上述缺点。所谓薄膜包衣是把聚合物溶液成分散液均匀涂在片剂、胶囊剂、颗粒剂及微丸剂等固体制剂表面，形成数微未原的整性薄膜层，我们把这一工艺过程叫作薄膜包衣。 薄膜包衣有许多优点：①过程一般在1～2h较短的时内完成；②材料用量大大减少，不使用太多的诸如滑石粉等固体填料；③可以使用多种自动化机械化设备如沸腾床、喷动床等进行连续操作；④衣层薄，崩解吸收快。正由于有诸多的点，所以在发达国家中早已普遍应用．已取代糖衣。 但是薄膜包衣工艺存在着有机溶剂挥散的问题，造成环境污染，因而已进行水性包衣技术研究。衣膜材料主要采用适合一些在碱性水溶液中溶解的带有核酸基因的聚合物，如醋酸纤维素酞酸酯，羟丙基甲基纤维素酞酸酯等。另有一新技术是采用胶粒分散包衣法，即以水为分散介质，聚合物以直径50nm～0.2μm的胶粒悬浮于水性包衣系统，其外透明的乳白色，故亦称做乳胶。 |
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