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本报讯 盐酸丁咯地尔注射液是治疗慢性脑血管供血不足和外周血管疾病的 药品。但是,该注射液产生烟雾状物质是常见的且较难解决的质量问题,由此造 成产品合格率的下降和生产成本的上升,同时给用药安全带来隐患。山东凤凰制 药有限公司的质量改进小组最近发现,烟雾状物质是盐酸丁咯地尔原料中含有的 微限量物质析出造成。他们在工艺试验中通过对注射用水、安瓿、活性炭吸附浓 度、过滤精度等因素进行调整,获得了使产品无烟雾的生产工艺条件,较好地解 决了该产品澄明度合格率低的难题。 (李强) |
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