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，应用超微粉碎技术、微波炮制技术、动态提取技术、酶技术、膜分离 技术等高新技术来发展现代中药制剂的研究受到极大关注。许多中药新剂型，如 微丸、膜剂、微型胶囊、气雾剂、喷鼻剂、透皮制剂、泡腾片、分散片、靶向制 剂、缓释与控释制剂等已开发面市或在研究之中。但是，面对令人“眼花缭乱” 的高新技术，研究人员必须保持清醒的认识，不管开发现代中药制剂还是传统中 药制剂，都应有的放矢地合理应用高新技术。 ■关注点一：加强量效关系研究 从药用植物中寻找药用活性成分、部位，进一步使之成为药物很重要，但运 用高新技术搞清药用植物中所有活性成分、部位之间的量效关系更有现实意义， 因为方面的研究可开辟广阔的药物资源。对于中成药药味组成间的关系，多缺 乏量效方面的实验研究。因此，继承与应用传统中医药理论的方剂，要从理论与 实践技术上有所发现与发展。 ■关注点二：多方面提升中药质量 中药产品的内在质量和技术含量是至关重要的问题，其中完善可控性强的质 量标准，解决农药及重金属残留问题，以及阐述中药制剂的理化性能是关键。使 中药质量可控的重点是对处方中各味药材进行定性、定量检测，这方面除采用指 纹图谱技术外，还应摸索一些实用的技术。如农药与重金属的残留问题应从原药 材抓起。中药制剂的理化性能改进（速溶、缓释等）和易吸潮、霉变的稳定性问 题必须使用新工艺技术加以改进。提高液体制剂的药效与稳定性应尽量采用高新 技术。固体制剂在改变所谓“傻、大、黑、粗”的形象上，应采用新制粒技术、 包衣技术、固体分散技术、包合物技术、包囊技术等。另外，为了保证制剂的稳 定性，应采用先进的包装技术。 ■关注点三：发展新剂型、改进老剂型 传统制剂有独特的优点，但也有明显的缺点，可以利用新技术改进传统中药 老剂型，发展中药新剂型，以提高制剂的技术含量和药物药效。如发展靶向给药 系统，缓控释制剂，脉冲给药系统，透皮给药系统等；借鉴西药制剂剂型发展胃 溶胀片，pH值敏感脂质体，温敏脂质体，乳剂，复合乳，微囊，磁性微球，β- 环糊精包含剂，小型渗透泵等新剂型。 ■关注点四：推广新辅料应用技术 不管是现代制剂还是传统制剂，辅料对其发挥药效起到很大的作用，同时也 反映了制剂的水平。传统制剂用料是非常考究的，除用地道药材外，对辅料也很 讲究。在新材料不断推出的情况下，对传统制剂也应积极采用新辅料，以提高药 效。新辅料的一些应用技术有：环糊精技术，可用以提高药物溶出度、稳定性， 掩盖气味，防止易挥发成分挥发等；甲壳胺技术，用以提高药物的物理性能，控 制药物释放，促进药物吸收等；应用其他新辅料，如各类纤维素、木糖醇、交联 聚乙烯吡咯烷酮等，以完善制剂的各种性能。 ■关注点五：完善质量控制技术 对现代中药制剂与传统中药制剂而言，发展检测技术是控制中药产品质量的 重要内容，因此，应大力发展指纹图谱技术和其他相关的质控技术，采用诸如薄 层色谱、高效液相色谱、气相色谱、毛细管电泳，并与二极管阵列检测器、质谱 联用，获得组分群体的特征图谱或图像，并结合计算机技术对所获得的资料进行 分析，通过适当的数据处理方法对图谱进行处理与分析，获得特征数据，从而对 药物质量进行判断。 （郑燕鹏 段春改） |
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