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标题
异常毒性检查法
附录序号
附录 Ⅺ
内容全文
C. 异常毒性检查法 本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。 供试用的小鼠应健康无伤，体重17～20g,在试验前及试验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养。作过本试验的小鼠不得重复使用。 供试品溶液的配制 除另有规定外，用氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成供试品溶液。 检查法 除另有规定外，取上述小鼠5只,按各药品项下规定的给药途径，每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。 静脉注射 将供试品溶液注入小鼠尾静脉，应在4～5秒匀速注射完毕。 腹腔注射 将供试品溶液注入小鼠腹腔。 皮下注射 将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。 口服给药 将供试品溶液通过适宜的导管，灌入小鼠胃中。 结果判断 除另有规定外，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡时，应另取体重18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。 |
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