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一加利福尼亚法庭2月8日判决赛诺菲安万特在和Amphastar 公司和Teva 公司有关依诺肝素钠(Lovenox)专利权纠纷中败诉。对此,赛诺菲表示,它将审慎考虑下一步的行动,并将积极捍卫自身知识产权。 依诺肝素钠(lovenox)是赛诺菲最畅销的药物,其2005年的全球销售额为21.4亿欧元(约合27.5亿美元)。非专利制药商们企图在美国上市该药的非专利药,尽管其专利保护要到2012年才到期。今年4月,一美国上诉法庭刚刚推翻了一低级法院关于依诺肝素钠专利无效的判决。赛诺菲本希望此次判决能明确上诉法庭未能解决之问题。 本品面临多家非专利制药商的进攻,除上述两家外,还包括诺华的非专利药公司山道士(Sandoz)以及Momenta制药公司。美国FDA要求它们必须证明其非专利版本与赛诺菲的原创药具有相同的活性成分。而赛诺菲认为该药特性尚未完全阐明,因此不可复制。 |
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