关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知 5

来源：医学杂志　2006-08-26 18:23:11　

辖的范围和内容要心中有数，不能糊里糊涂乱发言，也不能一问三不知。特别是国家药监局机关的干部和省局领导责任更重，很可能因某一个人糊涂影响到整个系统形象。我们要善于开展批评与自我批评，特别是省局的同志要多给国家局提意见和建议，以避免决策失误和工作漏洞。要坚持重大事情通报制度。总之，我们要有大局意识，系统意识，责任意识，团结一致形成合力，共同把我们的事业搞好。附件2：　　把握全局扎实工作 　　努力完成今年的各项工作任务　　国家药品监督管理局副局长邵明立　　（2001年8月31日）同志们：　　在国务院领导的关心和指导下，经过全体与会同志的共同努力，圆满完成了全国药品监督管理体制改革工作座谈会暨全国整治药品市场秩序专题会议的各项内容。这次会议以江泽民总书记“三个代表”重要思想为指导，认真落实年初国务院办公厅召开的全国药品监督管理体制改革工作会议精神，研究部署了全面推进省以下药品监督管理系统垂直管理体制改革工作。这次会议还就药品监督管理系统贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序工作会议精神，深入开展整治药品市场秩序专项工作进行了部署。会议还对执行新修订的《药品管理法》进行了研究和安排。中编办、财政部、国务院研究室等有关部门领导到会指导，有关新闻单位的同志也应邀参加了会议。　　昨天晚上，国家药品监督管理局党组班子成员听取了四个分组的讨论汇报。受局党组委托，我对会议情况进行简要总结，并就如何落实会议精神，全面完成今年的各项工作任务提几点要求。　　一、会议基本情况　　这次会议是经国务院批准，在药品监督管理系统全面推进体制改革、进一步整治药品市场秩序、即将执行新修订的《药品管理法》的关键时期召开的一次重要会议。会前，李岚清副总理、吴邦国副总理对药品监督管理系统体制改革、整顿和规范药品市场秩序等方面工作作出了明确指示、提出了具体要求，充分体现了党中央、国务院对药品监督管理工作的高度重视，对药品监督管理系统的殷切希望，我们必须深入学习领会，切实贯彻落实。郑筱萸局长在会上分别作了《认真贯彻“三个代表”重要思想，加快推进药品监督管理体制改革》、《深入整治药品市场秩序，努力改善药品监督环境》的工作报告和《严格依法行政，提高药品监管水平》的专题讲座。陕西等12个省、直辖市药品监督管理局在会上交流了组建省以下药品监督管理系统的经验和做法，会议还讨论了国家药品监督管理局关于全面加快监督实施药品GMP、G 认证工作的意见，并就执行新修订的《药品管理法》进行了研讨。　　会议期间，全体与会同志以高度的政治责任感、强烈的历史使命感，围绕郑筱萸局长的工作报告，结合各地方、各部门实际情况，就如何加快组建地(市)、县药品监督管理机构，提高队伍素质，全面推进省以下药品监督管理系统体制改革进程；加大整治药品市场秩序力度，确保执法到位，严厉打击制售假劣药品违法行为；学习贯彻新修订的《药品管理法》，加快制定配套法规，充分做好执行新法的各项准备工作等方面进行了广泛深入的讨论，提出了许多建设性意见和建议。同志们一致认为，郑筱萸局长的工作报告，贯彻了江泽民总书记“三个代表”重要思想，明确指出了全系统今后要把思想和行动统一到江泽民总书记“七一”讲话精神上来，要把学习贯彻“三个代表”重要思想，同学习宣传贯彻新修订的《药品管理法》结合起来，同贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针结合起来。全系统要准确把握“三个代表”精髓，自觉实践“三个代表”要求，依法行政，执政为民，以保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展为己任。郑筱萸局长的工作报告实事求是地回顾分析了今年前八个月的各项重点工作，特别是体制改革的进展情况，并明确提出了完成今年各项重点工作的目标和措施，有利于我们在今后的工作中立足全局抓关键、明确目标抓落实。大家普遍认为这次会议内容丰富、主题集中、任务明确、措施得力，为圆满完成今年的各项工作进一步明确了方向，坚定了信心。　　二、会议反映集中的几个问题　　(一)关于组建省以下药品监督管理机构问题　　会议上，大家结合本地区的实际情况，充分交流了各地体制改革的实践经验，同时也分析了目前存在的困难。现就代表们反映的两个问题说明如下：　　１、关于经费保障和财务管理问题。　　大家普遍反映，新机构在组建和运转中，经费保障问题较为突出，尤其是中西部地区，希望中央财政加大支持力度。自国家药监局组建以来，从局党组、局长、主管部门一直在全力做这方面工作，到目前为止，亦取得了很大成效。但我们也应看到，中央财政支持力度是有限的，主要面向中西部财政较为困难的地区。解决经费问题的原则仍以地方财政为主，中央财政支持为辅。各级药监部门要积极工作，主动争取，按要求做好这方面的工作，同时在地、县机构组建中，要按照财政部《关于做好药品监督管理体制改革财务管理和经费保障工作的意见》（财社〔2001〕6号），加强财务工作的力量，尤其省级药监局一定要加强财务机构的建设，认真做好全省(区、市)经费预算和财务管理工作。　　2、明确职能，执法到位。　　各省级药监部门要根据机构改革的精神，依据国务院批准的国家药监局的三定规定，按照各省（区、市）人民政府规定的职责，把该管的事情坚决管住管好，不应包揽或随意接受我们职责之外的工作，该拒绝的讲清道理，一定要拒绝。明确职能，转变观念，强化执法意识，坚持依法行政，做到执法到位，监督有力。　　(二)关于加快监督实施GMP、G 问题　　国务院领导最近在全国整顿和规范市场经济秩序以及城镇医药卫生体制改革工作会议上指示，药品监督管理部门要全面加快监督实施GMP、G 步伐。新修订的《药品管理法》第9条、第16条也明确规定药品生产企业、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的GMP、G 组织生产、经营。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业、药品经营企业是否符合GMP、G 的要求进行认证；对认证