前市县机构基本组建完成的差距较大。
2、各地一些主要做法和特点。
创新是事业兴旺发达的不竭动力，同其他任何工作一样，没有创新，药监工作也就无
法前进。
从机构改革进展情况看，凡善于把党中央、国务院关于药监机构改革的精神、政策同
本地区实际结合起来，创造性地开展工作，善于把实干精神和科学态度结合起来，讲究工
作方法，就能提高工作效率，顺利推进地(市)、县机构组建工作。各地在机构改革工作中，
创造和积累了一些值得借鉴的经验和做法。各地的主要做法和特点可以概括为以下几个方
面：
一是调查研究深入。情况清楚，才能决策正确，调查充分，才能争取主动。从年初的
体制改革工作会议后，各地进一步开展了广泛深入的调查研究。河南省药监局先后派出9
个工作组，对全省各市县进行了全面的调查摸底，并通过调查分析，把市县机构分成三类，
形成专题调查报告，为政府决策和机构组建提供了充足的依据。黑龙江省药监局与省编办、
财政厅联合调研，调研的过程也是形成共识的过程，形成更具操作性、可行性方案的过程。
安徽省药监局在做好调研的基础上，还向国家局提供了很好的数据分析。上海市药监局充
分调研，13次论证体改方案，力求方案的系统性、完整性和可操作性，方案批准后很快完
成了区县的机构组建工作。
二是沟通协调到位。药品监督管理工作需要全社会的支持，药品监管体制改革，涉及
利益调整，难度显而易见，更需要各有关部门的支持、重视和配合。各地在机构组建中，
都特别注重积极主动向各级领导请示汇报，争取重视支持，注重加强与有关部门的沟通协
调，争取积极配合。从推进改革的进度和质量看，凡沟通协调到位的地区，领导高度重视，
困难也就迎刃而解。如，陕西省程安东省长就几次过问省药品监管机构组建情况，常务副
省长贾治邦亲自担任药监体改领导小组组长。上海市徐匡迪市长两次听取市药监局专题汇
报，并出席区县分局成立大会。福建省两次召开省长办公会，研究药品监督体制改革工作，
并形成了会议纪要，指导市县机构改革。山东省市、县政府对药品监管体制改革的态度，
由开始时被动观望、消极等待，转变为现在的主动参与、大力支持。江苏省市、县级政府
也想方设法解决办公用房问题。
三是坚持因地制宜。各地在全面贯彻落实国发［2000］10号文件和全国药品监督管理
体制改革工作会议精神的同时，能够紧密联系地方实际，因地制宜，在保证监管覆盖面、
确保执法到位、不留空白的前提下，制定出符合当地实际的贯彻实施方案和措施。在机构
设置上，有12个省(如江苏、黑龙江等)提出了县设局，为市局的直属机构；有的省(如四
川、宁夏等)结合省情确定省、市、州局所在县(市、区)不设置药监机构。在人员编制上，
各地充分考虑了核编的七个因素，不攀比，不搞一刀切。一些地广人少的地区，编制数超
过0.4／万，一些人口稠密的地区基本保证了0.3／万。在机构组建时，各地都注重了区别
不同情况，分类组建，既保证了人员素质，又避免出现新的矛盾。
四是严把进人关。各地在组建机构时，把严把进人关、保证人员素质作为关键环节来
抓。如广东省药监局与省竞岗办联合下发了广东省市、县药品监督管理机构改革中竞争上
岗工作实施办法，全面推进各市局中层领导干部竞争上岗，并进行了全省统一考试，然后
择优录用。同时与人事厅联合发文，拿出602个公务员职位，在系统内公开考录。黑龙江
省药监局为保证人员素质，坚持做到人员来源不扩大，编制不配满，专业要求不降低，人
员任用不凑数。江苏省药监局坚持人员不配齐、择优选用等原则，坚决排除干扰，顶住打
招呼、跑关系、找门子等不正之风。
总之，建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药
品监管专业执法队伍，不仅需要有高度的政治责任感，还需要充分发挥我们的聪明才智，
采取切实可行、行之有效的措施来加以保证。
3、市县机构组建中存在的突出问题。
一是工作不到位，致使进展很不平衡。最早批准方案的是在今年4月份，到目前有17
个省份批准了方案，其他省份绝大部分都在会签之中，但也有极个别省目前方案还没有眉
目，甚至部门之间还没有达成一致意见。进度不平衡，尽管有这样那样的客观原因，但工
作不到位，恐怕是最重要的原因。有的是因为调研不充分，情况不明，难以赢得理解和支
持；有的是协调不够，摆不正自己的位置，和相关部门关系处理不好，因而无法保证实施
方案如期出台。
二是在机构组建中存在着把关不严的现象。有的地方对过去擅自将医药公司翻牌为“药
品监管局”的清理不彻底，有的已组建药品监管局的还没有完全与企业脱钩，甚至有的药
品监管局领导还在企业兼职，政企不分现象还很突出。有些地方进人把关不严，没有坚持
凡进必考、择优录用的原则，使一些素质不高、不符合条件的人进入药监队伍。
三是经费保障困难突出。表现在办公场所缺乏，执法装备短缺，药检设备落后。许多
地方反映“房无一间，地无一垅”，“上无片瓦，下无插针之地”，严重影响机构顺利组建和
工作正常开展。
(二)深入开展了整治药品市场秩序工作
药品市场秩序存在的诸多问题越来越引起社会的广泛关注。4月初全国整顿和规范市
场经济秩序工作会议，把药品作为重点整顿和规范的商品之一。4月16日，国家药品监督
管理局在南京召开了全国整治药品市场秩序工作会议，认真分析了目前药品市场存在的主
要问题和产生的原因，明确了整治药品市场秩序的目标和任务，确定了今年集中整治的重
点项目、重点地区、重点单位，制定了具体措施。
药品监督管理系统，在机构不到位、人员不到位的困难条件下，从维护人民群众的根
本利益出发，树立强烈的责任感和紧迫感，一方面抓机构组建，一方面抓市场整顿，做到
双促互动。
此外，药品和医疗器械注册管理工作也取得了明显成效。其中中药保健药品、地方标
准品种清理整顿、遗留品种整顿等工作，正按计划实施。
(三)广泛开展了学习宣传新修订的《药品管理法》活动
学习宣传新修订的《药品管理法》，不仅是药品监管系统增强法制意识，做好执法准备
的基础，同时也是教育群众，树立药品监管系统新形象的很好机会。各地药
