5．除加有规定外，冲剂宜密封储藏。
（三）粒度 取单剂量包装的颗粒状冲剂5包（瓶），多剂量包装的颗粒状冲剂1瓶（袋），置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，每一筛号过筛3分钟，不能通过一号筛和能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得过5.0%。
（四）水分 （1）颗粒状冲剂一般照《中国药典》（附录）水分测定法（一法）测定，含挥发性成分照水分测定法（二法）测定，除另有规定外，不得过5.0%。（2）块状冲剂，取块状冲剂，破碎成直径不超过3mm的颗粒，照水分测定法（一法）测定，除另有规定外，不得过3.0%。
（五）溶化性 取颗粒冲剂10g，加热水200ml；块状剂1块，称定重量，加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性冲剂，应全部溶化（充许有轻微混浊）；混悬性冲剂，应能混悬均匀，并能混悬均匀，并均不得有焦屑等异物。
（六）硬度 取块冲剂5块，从1m高处平坠于厚度2cm松板上，不得有一块破碎（缺角、缺边不作破碎论）。
（七）重量差异 取冲剂10份，除去包装，分别称定重量，每份重量与标示重量相比较，重量差异限度不得过±5％，超出重量差异限度的不得多与2份，并不得有1份超出重量差异限度一倍。
十六、锭剂
（一）定义 锭剂系指药材细粉适量粘合剂（或利用药材本身粘性）制成规定形状的固体制剂。
（二）国家标准有关规定 锭剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1．锭剂使用的胆汗、蟾酥、蜂蜜、糯米粉等应按规定方法进行处理。
2．制备锭剂，按各该品种制法定的粘合剂或利用药材本身的粘性合坨，以捍搓法或膜制法成型，整修，阴干。泛丸者照丸剂项下的水丸制备。
3．锭剂须包衣或闯亮者，制法项下规定的包衣材料进行包衣或闯亮。
4．锭剂应理整光滑，色泽一致，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。
5．锭剂应密闭，置阴凉干燥处储藏。
（三）重量差异 捍制法和模制法的锭剂，与蜜丸相同，泛指与水丸相同。
十七、煎膏剂
（一）定义 煎豪剂系指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加烁蜜或糖制成的半流体制剂。
（二）国家标准有关规定 煎膏剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1．除另有规定外，药材需加工成片或段，按具体品种规定的方法，煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的盯对密度，即得清膏。
2．如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物的细粉。
3．清膏按规定量加入烁蜜或糖（或转化糖）收膏；若需加药物细粉，待冷却后加入，撑拦混匀。除另有规定外，加烁蜜或糖（或转化糖）的量，一般不超过清膏量的3倍。
4．煎膏剂应无焦臭，异味，无糖的结晶析出。
5．煎膏剂应密封，置阴凉处储藏。
（三）相对密度 除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2倍，紧密称定混匀，作为供试液。照《中国药典》（附录）相对密度测定法测定，按式计算，即得。
供试品相对密度＝W1－W1×f
W2－W1×f
式中：W1为比重瓶内供试液重量（g）
W2为比重瓶内水重量（g）
f为加入供试品中的水重量
供试品重量＋加入供试品中的水重量
凡加药材细粉的煎膏，不再检查相对密度，应符合各该煎膏项下的规定。
（四）不容物 取供试品5g，加热水200ml，搅拦使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物（微量细小纤维、颗粒不在此根）。
加药材细粉的煎膏剂，应在末加入药粉前检查，符合规定后，方可加入药粉，加入药粉后不再检查不溶物。
十八、胶剂
（一）定义 胶剂系指动物皮、骨、甲、或色，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，以干燥后制成的因体块状内服制剂。
（二）国家标准有关规定 胶剂在生产与储藏时应符合下列有关规定。
1．胶剂所用原料，应用水漂洗或浸漂，除去非药用部分，切成小块或锯成小段，再漂净。
2．加水煎煮数次，至煎煮液清淡为度。合并煎煮液，静置，滤过，加热浓缩，浓缩后的胶液在常温下能凝固。
3．胶凝前，可按制法项下规定加入辅料（黄酒、冰糖、食用植物油等）。
4．胶凝后，规定重量切成块状，阴干。
5．胶剂应为色泽均匀，无异常臭味的半透明固体。
6．胶剂宜密闭储存，防止受潮。
十九、合剂
（一）定义合剂系指药材用水或其它溶剂，采用适宜方法提取，以浓缩缺点成的内服液体制剂（单剂量包装者又称“口服液”）。
（二）国家标准有关规定 合剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1．除另外规定外，药材应洗净，适当加工成片、段或粗粉，按各该品种项下规定的方法提取，滤液浓缩至规定的相对密度；对含有挥发性成分的药材，宜先提取挥发性成分后，再与余药物共同煎煮。
2．合剂应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。
3．除另有规定外，合剂应澄清。在储藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
4．合剂中可以加入适宜的附加剂、防腐剂，其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定，应不影响制品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰，必要时亦可含有适量的乙醇。
5．合剂不得有酸败、异臭，产生气体或其它变质现象。
6．合剂应密封，置阴凉处储存，在储存期间允许有微量轻摇易散的沉淀。
（三）相对密度，照《中国药典》（附录）相对密度测定法测定，应符合各该剂项下的规定。
（四）PH照《中国药典》（附录）PH值测定法测定，应符合各该合剂项下的规定。
（五）装量差异 单剂量包装的合剂（口服液），应作装量差异检查。
（六）检查法 取供试品5瓶，开启时注意避免损失，将内容物分别倒入以校正后的干燥量筒内，在室温下检视，每瓶装量应少于标示量，如有1瓶少于标示量时，不得超过标示量的0.5%.
二十、酒剂
（一）定义 酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体的制剂。
（二）国家标准有关规定 酒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1．生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块或粗粉。
