沙利度胺等药物对多发性骨髓瘤老年患者有益

    由Ospedali Riuniti Ancona的Massimo Offidani博士领导的意大利研究组，进行了一项沙利度胺加入聚乙二醇化多柔比星脂质体和地塞米松(ThaDD)，对年龄为65岁以上患者的影响的2期试验。

    治疗方案包括静脉注射多柔比星40 mg/m每28天一次，地塞米松40 mg在1-4 和9-12天时使用，以及沙利度胺100 mg每晚使用。共有50例平均年龄为71.5岁，患有多发性骨髓瘤（未接受过治疗）的患者入组。平均随访时间为18个月（6－36个月）。

    在4个疗程之后，总反应率为98%，完全或接近完全缓解为54%。3和4级中性粒细胞减少症发生率为12%，静脉血栓栓塞发生率为14%。3年时的无事件生存率为57%，总生存率为74%。

    Offidani博士的研究组总结说，对沙利度胺联用化疗的反应不是剂量依赖性的；高剂量地塞米松有重要作用；聚乙二醇化多柔比星脂质体似乎比表柔比星和低剂量美法仑更加有效。

    在西班牙进行的1/2期研究中，Grupo Espanol de MM的Jesus-F. San Miguel博士及其同事评估了美法仑和泼尼松与bortezomib联用(VMP)的效果。

    当前的研究包括60例年龄为65岁和以上，患有多发性骨髓瘤（未接受过治疗）的患者。在试验的剂量按比例增加期，未观察到限制剂量的毒性，因此2.3 mg/m bortezomib剂量被用于2期试验。

    在4个为期6周的治疗周期中，到32天bortezomib被给予8次，同时在1-4天使用美法仑9 mg/m和泼尼松60 mg/m 。随后是较短的维持期。整个治疗持续时间为49周，至反应的中位时间为2.7个月。

    San Miguel博士及其同事报告，本研究结果与以前的对照数据比较，在16个月时，无进展生存率为91% vs 66% (p = 0.002)；总生存率为90% vs 62% (p < 0.001)。作者还说，基于这些令人鼓舞的发现，一项国际性3期随机化试验在进行中。