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2006年01月04日 医业网
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研究者在12月的《风湿病学杂志》(J Rheumatol 2005;32:2303-2310)上报告,Pegsunercept,可溶性1型肿瘤坏死因子(TNF)受体的聚乙二醇化和重组截短形式的抑制剂,对类风湿性关节炎(RA)有益。
研究负责人、加利福尼亚大学的Daniel E. Furst博士说,除了表明再次进入TNF抑制剂领域的可能性,本篇文章还显示,在种化合物的生产过程中需要极其认真的对待,并强调需要谨慎确证功效和毒性,即使生产过程有很小的改变。 Furst博士进行了一项pegsunercept对195例类风湿性关节炎患者的治疗作用的II期剂量-制定试验,这些患者被随机指定每周皮下注射400 mcg/kg, 800 mcg/kg药物,或安慰剂。在12周时,800-mcg/kg组有45%的患者显示美国风湿病学会20% (ACR20)反应,而安慰剂组患者为26%。研究者说,两个剂量组在大多数ACR构成和健康相关生活质量方面都有显著改善,较高剂量组显示较大的临床改善。治疗组和安慰剂组的总体不良反应发生率相似。 虽然有良好的反应,但是研究者总结说800 mcg/kg可能还达不到最佳效果,他们呼吁使用更高的剂量或增加用药次数进行研究。在相关评论中,加利福尼亚大学的Arthur F. Kavanaugh博士指出,还需要进一步的研究来确定这种药物与使用的其它3种TNF抑制剂依那西普、英利昔单抗和阿达木单抗的比较结果。 |
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