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如获批准，Pentacel 疫苗将成为美国首类预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和 Hib 感染的儿童联合疫苗
马里兰州贝塞斯达1月26日电 /新华美通/ -- 赛诺菲-安万特集团旗下疫苗部门赛诺菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 欣然宣布，美国食品及药物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 咨询委员会成员今天通过表决几乎一致认为，该公司用于儿童的五价联合疫苗是安全有效的。Pentacel(R) (DTaP-IPV-Hib) 疫苗 (1) 可预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和 b 型流感嗜血杆菌（Haemophilus influenzae type b，简称 Hib）感染。 美国疾病控制和预防中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 免疫实施咨询委员会 (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) 最近发布的《美国儿童及青少年预防接种建议》(Recommended Childhood and Adolescent Immunization Schedule) 称，在18个月大以前需要进行多达23次注射。使用 Pentacel 疫苗能够将注射次数减少7次。 为 Pentacel 疫苗提交监管审核申请是基于在美国和加拿大进行的多中心试验 (2) 中5,000多名儿童的临床研究结果。Pentacel 疫苗经许可在包括加拿大在内的9个国家中用于儿童免疫。在加拿大，该疫苗自1998年起已普遍在婴幼儿中用于预防白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和 Hib。在加拿大已售出了1,250多万剂 Pentacel 疫苗。 Pentacel 疫苗是美国首类基于 DTaP 并包含小儿麻痹症和 Hib 疫苗成分的婴幼儿候选联合疫苗。Pentacel 疫苗中的白喉、破伤风和百日咳疫苗成分以 DAPTACEL(R) 中的配方 -- 白喉、破伤风类毒素及无细胞百日咳吸附疫苗 (Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (DTaP)) -- 为基础。赛诺菲巴斯德于2002年在美国推出了 DAPTACEL(R)。在临床试验中，Pentacel 疫苗分四个阶段（2个月大、4个月大、6个月大和15至18个月大）与其他被推荐的儿童疫苗一起进行注射。 |
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