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新加坡生物科技公司ES Cell國際宣佈,在幹細胞培養上取得突破,能夠以非動物細胞培植符合藥品生產品質管理規範的人類幹細胞,並計畫發展研究級和臨床級兩種幹細胞,生產供全球研究與臨床實驗使用。
ES Cell這項人類幹細胞培植的突破,已經刊登在「自然」科學期刊上。 ES Cell國際已採用非動物細胞培植出四條幹細胞株,未來四、五週內還會培植出四條幹細胞株,今年底並可生產供給全球各地科研人員使用。 ES Cell國際表示,這些人類幹細胞株培植的材料,都取自澳洲Sydney IVF公司儲存兩年的人類胚胎,這些胚胎的捐獻者事先經過嚴格篩選與測試。 ,人類幹細胞培植多是以動物細胞作為飼養層培育出來的,最常使用的是老鼠細胞。但一些科學家認為,這些幹細胞株並非百分之百安全,可能會產生遭人體免疫系統排斥等負面作用,所以不適合臨床使用。 另一些幹細胞株,雖用非動物細胞培植而成,但卻沒有遵照藥品生產品質管理規範。 ES Cell國際指出,藥品生產品質管理規範清楚規範細胞的收集、處理和儲存等過程,還有文件存檔、人員培訓與實驗室設施的建立,希望把藥品風險降到最低,雖然已有一些機構計畫根據這項品質規範來培植幹細胞,但目前全球還沒有一個機構根據現行藥品生產品質管理規範生產出人類幹細胞株。 ES Cell國際總裁科爾門(Alan Colman)表示,ESCell國際成功按照藥品生產品質管理規範,研製出供臨床使用的人類幹細胞株,將可加速疾病相關研究。 科爾門說,ES Cell國際計畫開發研究級和臨床級兩種級別的幹細胞株,研究級幹細胞將透過新加坡科技研究局的新加坡幹細胞合作聯盟,發送給全球學術機構使用,並僅收取不含專利費的行政費用。 科爾門指出,有意取得臨床級幹細胞的研究機構,直需要直接向ES Cell國際接洽,並支付較高的費用。 ES Cell國際在這項研究上已投資數百萬美元,部份資金來自國際青少年糖尿病研究基金會。 新加坡的一家胚胎干细胞研究公司近日说,它已经研制出符合临床要求的人体胚胎干细胞系。 据当地媒体28日报道,新加坡ESI公司在其新闻公报中称,目前人类使用的很多干细胞系都是用老鼠纤维原细胞培养出来的,种纤维原细胞在临床使用时会引发安全方面的问题。 为了解决这一难题,新加坡和澳大利亚的科研人员利用特殊试剂和培养媒介从冷冻的人体胚泡中培养出了新的干细胞系。新加坡专家希望这一成果有助于推动人类胚胎干细胞疗法研究。 |
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