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国家发展改革委2000年批复的“中国医学科学院血液学研究所干细胞工程产品产业化基地高技术产业化示范工程”,已经完成。基地建成后在干细胞相关产品开发以及干细胞临床研究等方面取得了显著进展,建立了天津市脐带血造血干细胞库,并首批通过国家卫生部执业验收。
干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是机体的起源细胞,是形成人体各种组织器官的祖宗细胞。造血干细胞是所有造血细胞和免疫细胞的起源细胞,具有自我更新、多向分化和归巢(即定向迁移至造血组织器官)潜能,造血干细胞主要存在于骨髓、胚胎肝、脐带血以及经外周血中。脐带血是指新生婴儿脐带在被结扎后存留在脐带和胎盘中的血液,虽然每个婴儿脐带中只有少量的血,但些血液中含有大量的干细胞,是成体干细胞的主要来源之一。与骨髓干细胞和外周血干细胞相比,新生儿脐带血干细胞的异体排斥反应小,免疫原性低,再生能力和速度是前者的10~20倍。 协和干细胞基因工程有限公司成立于2001年2月,由中国医学科学院协和医科大学血液学研究所血液病医院和上海望春花(集团)股份有限公司共同出资组建。公司目前拥有造血干细胞库、单克隆抗体及诊断试剂部以及天津协和医院(在建)。主营业务为干细胞资源保存,单克隆抗体和基因芯片的研发、生产和销售等。在公司总裁、首席科学家韩忠朝教授的带领下,该公司在干细胞科研方面开展了一系列工作,如造血干/祖细胞扩增项目,研发细胞治疗产品项目,脐血来源成体干细胞研究项目等,其中脐带血造血干细胞库的建设和相关技术研究于2003年获得了天津市科技进步一等奖。2004年国家发改委批准其细胞产品国家工程中心立项(发改高技[2004]275号)。 天津市脐带血造血干细胞库是目前世界上规模最大的干细胞库之一,是首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库(卫脐血干细胞库字[2002]第002号),也是首批通过亚洲脐带血库组织验收的脐带血造血干细胞库。该干细胞库日处理脐带血能力100份,总储存量达到30万份。截至2005年9月底共储存新生儿脐带血干细胞37000余份,接收国内外配型查询千余次,为查找到HLA(Human Leukocyte Antigen,人类白细胞抗原)4个以上位点相合的无关供者脐带血的机率达到93%,已向国内外医疗机构提供20余份脐带血干细胞供临床移植。公司在国际上首创血液干细胞治疗下肢缺血性血管病技术,目前已经在全国推广应用,共治疗了250多例下肢缺血性血管病。 目前天津的干细胞项目从基础研究、应用开发、产品产业化到临床应用已形成一条“产业链”,形成了以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新体系,形成了以干细胞产品产业化为龙头的生物医学基地。 |
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