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在生命科学研究领域中，干细胞研究一直是一个热点。我国首个进入临床研究的干细胞新药--骨髓原始间充质干细胞的“出世”更是引起了极大关注。会上，中国医学科学院基础医学研究所组织工程研究中心的赵春华教授介绍了他的课题组关于人体亚全能干细胞研究的最新成果，以及骨髓原始间充质干细胞的研发过程和最新进展。
赵春华指出，人体亚全能干细胞具有多系分化的潜能和诱导特异性免疫耐受的特性，些特性决定了其具有重要的临床应用价值。 人体亚全能干细胞的移植过程是怎样的呢？赵春华介绍说，在理想的体外培养条件下，将人体亚全能干细胞诱导并增殖到移植剂量，经合适途径移植给受者，使其通过参与受者组织细胞的再生与修复，修复并重建受者体内病变或衰老的组织器官与功能。人体亚全能干细胞移植可用于治疗一些尚不能用传统治疗手段治愈的疾病，包括心脑血管疾病（如心肌组织缺血性坏死疾病），退行性病变（如帕金森病），自体免疫性疾病以及烧伤等。由于人体亚全能干细胞移植较其他干细胞移植导致的免疫排斥反应小，对供者和受者之间的配型要求较低，因此，其对于临床多种疾病的治疗有着重要意义。 赵春华指出，有了良好的干细胞供体并不意味着就能顺利移植，这其中还存在一些要克服的技术问题。为了充分利用人体亚全能干细胞的良好特性，将干细胞产品应用于临床，他所领导的研究组针对重大疾病的临床需求，经过数年研究，解决了干细胞临床移植的五个关键技术问题，包括：1.体外获得较原始的组织干细胞并使其长期存活；2.体外分离到充足数量或通过扩增得到治疗剂量的干细胞；3.选择合适的移植和最佳移植途径；4.使移植的供体干细胞在受体组织中具有明显的再生优势；5.使移植的干细胞在受体组织中再现组织细胞生物学功能。 赵春华教授表示，解决了关键技术问题后，2004年12月22日，骨髓原始间充质干细胞正式获得临床研究批文，迄今Ⅰ期临床试验已完成，在研究中收集到的心电图、生命体征等指标没有显示其有临床意义的安全性方面的风险。试验结果显示，该药物无论是从安全性还是耐受性上评价，都基本达到Ⅰ期临床试验安全性验证的要求。目前，他们已将骨髓原始间充质干细胞Ⅰ期临床试验结果上报国家食品药品监督管理局，其Ⅱ期临床试验正处于审批程序中。 |
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