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2006年11月15日 健康报
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一直以来，心脏个人类最重要的脏器一旦受到致命损伤，几乎没有自我再生的可能。
1994年，美国华盛顿大学学者Soonpaa在《科学》杂志上首次提出细胞移植治疗心脏病的理念。2001年，法国巴黎大学外科教授Menasché等首次将细胞移植搬上了心脏病临床。他们切取1名72岁、因广泛下壁心梗而出现顽固型心力衰竭的部分股外侧肌，在体外分离培养扩增骨骼肌卫星细胞两周后，在实施搭桥手术同时将骨骼肌卫星细胞注射到心梗区内。术后检查证实：原本无活性的心肌瘢痕内出现明显代谢活动，对此不能完全用搭桥来解决。患者心功能从术前III级提高到II级，左室射血分数则从21增加到30。 法国人的研究结果激发了各国科学家的跟进热情。 在我国，2000年上海瑞金医院朱洪生教授在中华医学杂志上发表了关于细胞移植治疗心肌梗死的动物实验结果。这是国内第一篇关于细胞移植治疗心脏病的基础研究论文。2006年，在短短10个月之内，中国学者在国际性学术杂志上发表了将近20篇细胞移植治疗心脏病研究论文，是过去5年总数的两倍。而在临床方面，自2003年至今我国已积累了600余例干细胞移植治疗心肌梗死病例。 对于中国多达500万的危重心肌病人而言，骨髓干细胞移植技术何时可以普及？国内该领域的“领跑者”之一、上海复旦大学中山医院心内科副主任、上海心血管病研究所副所长葛均波告诉记者，迄今全世界已进行了20余项干细胞移植治疗心脏病临床试验。其中几项大规模随机对照双盲研究发现，骨髓干细胞移植确实可以改善心肌梗死患者心脏功能，增加心肌血流灌注，从而提高患者生活质量，但是同时另有部分试验并没有发现干细胞可以提高患者左室射血分数，即不改善心脏功能。由于尚缺乏很好的干细胞长期在体示踪技术，从根本上说我们并不能很好地确认移植到心脏的干细胞数量及其存活的时间。因此干细胞移植治疗心脏病距离广泛应用还有一段时间。 卫生部心血管疾病再生医学研究重点实验室主任胡盛寿表示，一项新的治疗技术用于临床实践，需要非常严格的审核，需要充分考虑治疗的安全性及受试者的“有利”原则。根据已发表的文献来看，国内开展的细胞移植治疗缺血性心肌病临床研究都取得了不错的治疗效果。但是，在实验设计和病例选择上，仍有一些值得商榷的地方。比如有的研究以高浓度（每毫升注射液包含上亿个细胞）的细胞悬液经冠脉注射，却无一微栓塞现象发生；有的研究在对照组，心脏介入治疗丧失了它应有的血运重建的作用，反而导致了心功能下降和心室的继续扩张。 近日，由卫生部心血管疾病再生医学研究重点实验室牵头，邀请国内外专家在北京举行了首届“中国心血管疾病再生医学研讨会”。 国内外专家对细胞移植存在的问题进行了激烈的讨论，并一致认为，目前干细胞移植治疗心脏病从基础研究到临床应用都面临诸多挑战—— 基础研究面临四大挑战。第一，成体干细胞的来源不明。第二，干细胞的鉴定、纯化，即如何能够鉴定纯化出单一类型的细胞。第三，参与干细胞诱导分化的基因、细胞因子及信号转导通路还很不清楚。第四，成体干细胞的可塑性问题，即成体干细胞究竟能否横向分化，这是对干细胞科学提出的巨大挑战。 临床应用方面，首先，不知何种细胞才是移植的最佳选择。其次，干细胞移植的合适时机未知。其他临床问题，如干细胞移植是否增加肿瘤的发生机会，是否加速动脉粥样硬化的形成，是否引起心律失常及心功能恶化以及移植后长期的安全性及有效性等都有待时间检验。 小规模无对照的研究该叫停了 今年3月，欧洲心脏病学会关于干细胞移植治疗心脏病达成三点共识第一，自体干细胞/祖细胞治疗目前还未到达常规应用于临床的阶段。第二，小规模、不设对照的自体骨髓细胞应用于临床研究的发表日多，现在应避免开始这些研究，因为它们不大可能提供新的认识。第三，开展多中心、大规模、双盲、随机对照的临床试验，集中回答干细胞植入的最佳时间、植入的最佳细胞数、最佳的植入途径（例如在冠脉搭桥术时或PCI时）等问题。 我国学者认为，欧洲共识对于我国的研究实践同样具有重要的指导意义。据胡盛寿介绍，我国目前还缺乏在国际上具有较大影响力的临床试验结果，主要原因就是国内的很多研究并不是多中心双盲对照研究。通过此次研讨，国内专家之间也达成共识，即应用国际上公认的伦理学和临床研究设计标准去指导后续的临床研究，避免单中心小规模的研究，提倡多中心合作和交流。 据悉，最近公布的国家“863”计划，将提供两亿元人民币用于干细胞的研究，其中1200万元将用于心脏病的细胞移植治疗研究，显示了国家对于这项研究的重视和前所未有的支持力度。 |
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