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2006年07月14日 医业网
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根据7月的《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis 2006;65:889-894)上的一项报告,使用阿达木单抗进行长期治疗,对类风湿性关节炎(RA)普遍安全并被良好耐受。
美国丹佛关节炎医院的Michael H. Schiff博士及其同事分析了1997年至2005年从阿达木单抗早期临床试验采集的安全性数据。 作者报告,临床试验安全性数据库中的严重感染率是5.1/100患者-年,与普通RA人群中所报告的类似。自从结核病筛查,欧洲有23例(0.33 例/100患者-年),北美有4例(0.08例/100患者-年)。阿达木单抗使用后的淋巴瘤发生率(0.21例/100患者-年)与未接受过抗TNF治疗的RA人群的类似。阿达木单抗组的脱髓鞘性病、系统性红斑狼疮和充血性心力衰竭的发生率也较低。 作者写道,对阿达木单抗全球临床试验和美国市场后报告的安全性数据分析显示,阿达木单抗治疗对RA患者普遍安全,并被良好耐受。他们总结说,严重不良阿达木单抗相关性事件的相对低的发生率似乎未超过阿达木单抗治疗对RA患者的临床益处。 |
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