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| 2006年05月18日 中华创伤骨科杂志 2005年第8期 8 （重庆）为了对纳米晶骨修复和重建复合材料(n-HA/PA66)可能存在的潜在细胞毒性进行研究，为该材料应用于临床提供实验依据。研究者参照GB/T16886.5-1997-ISO 10993-5:1992<医疗器械生物学评价细胞毒性试验体外法>的评价标准和要求，采用规定的L929细胞(小鼠结缔组织成纤维细胞)，分别经直接接触、材料浸提液与细胞共培养等方式对n-HA/PA66复合材料进行细胞毒性测试，采用细胞形态观察法定性观察各组L929细胞在24、48、72 h各时相点的细胞形态学变化，采用MTT比色法，测定各组1、2、4、7 d L929细胞的相对增殖率来判别材料对细胞的毒性程度，并进行统计学分析比较。结果各实验组与阴性对照组两两比较对L929细胞的增殖差异均无显著性意义(P＞0.05),各实验组与阳性对照组进行两两比较差异有显著性意义(P＜0.05),细胞毒性为0～1级。可见 n-HA/PA66与L929细胞相容性好，参照GB/T16886.5-1997-ISO 10993-5:1992标准属于安全范围。 |
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