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2006年03月28日 迈博网
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TAXUS V支架内再狭窄（ISR）试验的结果提示，在减少裸金属支架内再狭窄方面，紫杉醇涂层支架比近距离放射治疗更有效。
在近期召开的美国心脏病学会2006年会上报告了些结果，该结果同时发表在《美国医学会杂志》（JAMA）的早期网络版上。 TAXUS V入选了396例支架内再狭窄的，受试者曾植入过裸金属冠状动脉支架，他们被随机分配接受血管成形术，随后植入紫杉醇涂层支架（n=195）或近距离放射治疗（n=201）。 ，近距离放射治疗是唯一经美国FDA批准的用于治疗裸金属支架内再狭窄的方法。 主要终点是缺血导致的靶血管血运重建，9个月后，接受紫杉醇涂层支架患者的主要终点发生率比近距离放射治疗的患者约低40％（10.5% vs 17.5%，P＝0.046）。 靶病变血运重建的获益与主要终点相似，接受紫杉醇涂层支架患者的相对危险降低了55％（6.3% vs 13.9%，P＝0.01）。 另外，与近距离放射治疗相比，接受紫杉醇涂层支架患者的主要心脏事件的相对危险降低了43％（11.5% vs 20.1%，P＝0.02）。 170例接受紫杉醇涂层支架患者和172例近距离放射治疗患者9个月时进行了血管造影再狭窄检查，结果发现，新支架的相对危险降低了53％（14.5% vs 31.2%，P<0.001）。 Gregg Stone（美国纽约哥伦比亚大学医学中心）及其研究组说，“这项试验的结果与其它研究一致，提示对于那些既往植入裸金属支架后发生支架内再狭窄的大部分患者，现在应该考虑把药物涂层支架作为治疗的选择。” 他们的研究结论得到了SISR研究（比较西罗莫司涂层支架与血管内近距离放射治疗患者支架内再狭窄的冠状动脉病变）的支持，该结果也发表在早期JAMA网络版上。 SISR研究入选了384例支架内再狭窄患者，他们被随机分配接受西罗莫司涂层支架（n=259）或近距离放射治疗（n=125），该试验的结果于2005年10月在华盛顿特区举行的经导管心血管治疗研讨会上首次公布。 主要终点为靶血管治疗失败（心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建），结果表明，西罗莫司涂层支架治疗组在9个月时，主要终点发生率明显低于近距离放射治疗组（12.4% vs 21.6%，P＝0.02）。 西罗莫司涂层支架治疗患者的靶病变血运重建的发生率也少于近距离放射治疗组（8.5% vs 19.2，P＝0.004）。两组的血管造影再狭窄没有明显差异（19.8% vs 29.5%，P＝0.07），但是，西罗莫司涂层支架治疗患者的最小管腔直径相对较大（1.80 vs 1.52 mm，P<0.001）。 以David Holmes（美国明尼苏达州Mayo医院）为首的研究人员总结说，“这项研究提示，西罗莫司涂层支架是植入裸金属支架后发生支架内再狭窄的安全、有效的治疗方法。” Debabrata Mukherjee和David Moliterno（美国肯塔基大学）在对这两项研究评论时说,“接下来的主要问题重点可能发生改变，从裸金属支架内再狭窄的最佳治疗策略转向药物涂层支架内的再狭窄。” 他们提示，“目前近距离放射治疗在药物涂层支架再狭窄治疗中的维持作用尚有疑议。” 评论者建议进行包括涂层支架内放置另涂层支架的平行对照研究，支架涂层可以为相同或不同的抗增生药物。 |
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