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药品说明书是药物信息最基本、最重要的来源,它包含药品的安全性、有效性、使用方法等重要科学数据、结论和信息,是医务人员和选择、使用药品的主要依据,对指导医生和患者正确、安全使用药品有着非常重要的作用和意义。因此,世界各国对药品说明书的内容都有严格而详尽的规定。我国也不例外,在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》中对说明书的内容都有规定,在6月1日实行的《药品说明书和标签管理规定》,以及《药品说明书规范细则》中对说明书的具体格式、内容和书写有详细的规定。 根据我国药品分类管理的需要,药品说明书分为两类:处方药说明书和非处方药说明书。对医务人员而言,看懂和理解两类说明书并不困难。但对患者而言,由于其医药知识有限,看懂非处方药说明书(尤其是中药说明书)已属不易,看懂处方药说明书则比较困难。在用药咨询工作中,经常有患者拿着处方药说明书在药师面前说看不懂和难理解,要求药师进行讲解。就是说,处方药说明书对患者来说有“说不明白”的感觉。 如何让患者看懂和理解处方药说明书?不妨采取国外药品监督管理部门和药品生产企业的做法:药品包装中,在说明书之外另附有适合于患者阅读的称为sheet或leaf的用药信息(PatientInformation)。如Apotex公司生产的150毫克主要用于治疗阴道霉菌的药氟康唑片包装中用药信息上的内容包括以下几个方面: 1.WhatisaFluconazoleTablet? (氟康唑片是什么药?) 2.WhatisaVaginalYeastInfection? (阴道霉菌感染是什么病?) 3.Whattotellyourdoctorbeforeyoustartfluconazoletablets? (在服用氟康唑片前告诉医生些什么?) 4.Whoshouldnottakefluconazoletablet? (哪些人不宜服用氟康唑片?) 5.HowshouldItakefluconazoletablet? (应该怎样服用氟康唑片?) 6.WhatshouldIavoidwhiletakingfluconazoletablet? (服用氟康唑片时应该避免什么?) 7.Whatarethepossiblesideeffectsoffluconazoletablet? (氟康唑片可能出现的副作用是什么?) 8.Whattodoforanoverdose? (超剂量服用时怎么办?) 9.Howtostorefluconazoletablet? (如何保存氟康唑片?) 10.Genealadviceaboutprescriptionmedicines (对处方药的通用忠告) 国外有些药品说明书信息中还提供使用某种药有什么风险和副作用等信息。不难看出,这种用药信息实际上是药品说明书内容的“翻版”。但正是这种采用了通俗语言的说明书,使患者能看懂和理解说明书,便于正确、安全、有效地使用药品,体现了药品监督管理部门和药品生产企业以人为本的服务理念。 我国药品监督管理部门和药品生产企业不妨采取这种做法:在处方药的包装中,说明书之外另附有一页适合于患者阅读的用药信息,真正使说明书说得明白。在没有这样的用药信息时,作为药师是否能从这样一个角度对患者进行药学服务和用药教育,值得同行借鉴。(青海省人民医院卢海儒) (转载自《健康报》 |
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