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药用级透明质酸全球市场将达8亿美元

来源:医学杂志 2006-11-22 23:47:31 

    透明质酸(又名玻璃酸)是天然高分子粘多糖类物质。人类与动物体内的组织器官(包括眼球玻璃体、关节骨液、皮肤以及公鸡的鸡冠等)中均含有透明质酸。透明质酸在医疗领域主要作为眼科手术中的一种重要辅料,可增加眼球的润滑度以及防止术后“干眼症”等。上世纪80年代初,透明质酸的来源稀小,当时以美国为首的发达国家主要从肉禽加工厂的下脚料——鸡冠中提取药用级透明质酸,因产量低故产品售价昂贵,当时每公斤注射液透明质酸原料药售价曾高达1万美元左右。估计在上世纪80年代全球透明质酸的销售额仅为每年数百万美元。
 
    由药而化妆品
 
    丹麦Novozytne公司在上世纪80年代末首创利用微生物发酵法生产透明质酸获得成功。从此,透明质酸的产量大幅提升,成本不断下降,从而为其今后用途扩大奠定了基础。之后,化妆品专家发现:透明质酸是一种优异的化妆品原料,它能保持皮肤/肌肉的弹性以及防止上皮细胞因紫外线幅射引起的提前衰老。欧美化妆品业界纷纷将透明质酸应用于包括润肤霜(露)、洗手液、洗面奶、粉底霜、口红、防皱霜、防晒露之类的护肤品及化妆品中。而透明质酸最早开发的眼科手术辅料用途反而只占其中一小部分。据了解,最早研究发酵法生产透明质酸的Novozyme公司现已开发出分子量从几百到几千不等的多种规格透明质酸产品,其中包括食品级、化妆品级和药用级三大类。
 
    新用途激发医药需求
 
    近悉另一家丹麦生物工程公司Hyalose,已于去年末开发上市了一种新颖的“纳米级透明质酸”(Nano-HA)。据该厂商介绍,Nano-HA的分子量仅为10~20个糖分子单位,将其加工成注射剂后能直接渗入细胞间质内部。Nano-HA在临床上有多种新用途,其中最令人感兴趣的是,它可用于治疗晚期肿瘤的一些症状,如减少肿瘤体赖以生存的新血管生成,消炎和防止癌细胞转移等。据西方研究人员报道,Nano-HA能直接与CD44细胞受体结合,故能阻滞肿瘤周围的新血管生成和癌细胞转移。一新发现必将为世界各地众多的肿瘤带来福音。
 
    药用级透明质酸另一新开发的临床用途是应用于人工置换膝/髋关节手术中,以增加关节滑液的数量,减轻术后疼痛感和提高行走能力。国外厂商现已开发出以透明质酸为主要成分的“人工关节滑液”,据说仅限于该用途的透明质酸产品在全球达1.05亿美元的市场规模。
 
    药用级全球市场将达8亿美元
 
    透明质酸作为一种优质的天然粘多糖,适用于配制眼药水及其他眼部保健产品,这类产品最主要的用途是防治“干眼症”和“电脑眼”,以及消除因形眼镜所产生的眼球不适。这也是一个非常巨大的市场。其次,透明质酸作为一种治疗骨关节炎的药物,其销量正在稳步上升,该用途的透明质酸年销售额已达2.36亿美元。据业内人士估计,药用级透明质酸的全球销售额在2年前已达4.20亿美元,去年肯定超过5亿美元,预计到2008年,这一将达7.25亿~8亿美元。
 
    丹麦独占产销螯头
 
    丹麦现已成为全球最大的药用与化妆品级透明质酸生产国。该国最大的透明质酸生产商为Novozymes公司。近年来,另一家小公司Hyalose异军突起,它在小分子透明质酸的生产上颇有建树。据悉,去年Novozyme公司已在瑞典筹建一家GMP药用透明质酸发酵厂,其产品主要供出口至北美洲、欧洲及世界其他国家和地区。预计瑞典这家药用透明质酸发酵厂将在3年内投产,届时将能满足欧美市场对透明质酸的巨大需求。
 
    位于美国麻萨诸塞州的Woturn公司是世界上最早开发生产眼科手术用透明质酸的公司。该公司生产药用透明质酸至少已有20年以上历史。Woturn公司至今仍以公鸡鸡冠为原料提取透明质酸,产品不仅供应美国,还出口至加拿大与墨西哥等邻国。Woturn生产的透明质酸(商品名:Orthovisc)质量上乘,在国际市场上颇负盛名,卖价较高。
 
    据了解,日本有一家名为Seikagaku的小公司也在秤透明质酸原料药(同样用公鸡鸡冠提取),产品主要供日本国内消费,并不出口。
 
    我国潜在市场巨大
 
    我国国内企业用发酵法生产透明质酸始于上世纪80年代末至90年代初,时间并不比北欧的丹麦晚多少。据了解,山东福瑞达公司已成为国内首屈一指的使用发酵法生产透明质酸的厂商。其他各省市也有若干家中小企业在生产透明质酸且以食品化妆品级为主,产量亦不如山东福瑞达公司高。
 
    透明质酸的医疗用途的不断扩大,尤其是抗关节炎和抗肿瘤药新用途的开发,在我国拥有13亿人口的巨大市场里,透明质酸将有广阔的市场前景。
 
(转载自“医药化工网”)
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